“不内卷”、“不扎堆” 盟科药业打造超级抗生

作者：杨超月

　　人类与大自然的抗争从未停止。

　　1928年，英国细菌学家亚历山大·弗莱明发现了青霉素，并广泛应用在二战中，自此以后，以青霉素为代表的抗生素药物从大自然的手中拯救了无数的生命。但自然界从不妥协，而这场新的战争或起源于人类对抗生素的滥用。

　　1、超级细菌的诞生

　　自人类诞生以来，人类的文明史就是一部与大自然抗争的史诗，与大自然的争斗从未结束。细菌不会主动投降，经过近百年来的“自然选择”，一些具有耐药性的“超级细菌”留存了下来并开始大量繁衍。

　　尤其是近年来，“超级细菌”在人类疾病中占据的地位正在上升，且已成为抗感染领域的新难题，屡次占据各大媒体的新闻头条，不断引起社会各方的广泛关注。根据世界卫生组织(WHO)的估计，每年有近70万人死于耐药细菌感染，其中发展中国家几乎占到了50%。

　　近100年前对细菌的战略胜利似乎已经让人忘了背后潜在的风险，而加速“超级细菌”诞生的正是二战后全球范围内普遍出现的抗生素滥用，在中国尤其严重。中国科学院数据显示，中国人均消费138克，是美国的10倍，八成以上属于滥用。

　　自1985年以来耐药性逐渐上升，但抗生素数量逐步下降

　　据估计，到2030年，对常用抗菌药的耐药率在某些国家可能超过40%-60%，如不采取行动，到2050年抗菌药耐药性将造成1,000万人死亡，甚至超过在2050年癌症的死亡人数，比肩全球每年癌症死亡人数。

　　2、超级抗生素或刚需，千亿蓝海应运而生

　　在西方发达国家，早就限制了抗生素的使用，但由于传统抗生素成本低廉，在发展中国家的广泛使用很难避免，全球范围内的抗生素滥用趋势短期难以扭转，而超级细菌的诞生或更是难以避免的趋势。因为物竞天择，在当下超级细菌的生存力更强。

　　但人类也不会束手就擒，专门攻克细菌耐药性难题的新一代的超级抗生素应运而生，未来超级抗生素或取代如今传统抗生素的地位，成为刚需品。主要有三方面的刺激作用：

　　耐药性的持续上升：细菌的耐药越来越严重，越来越需要耐药菌抗生素。

　　消费升级：居民收入增加，生活好了将更加关注健康，医疗在居民消费中的占比将上升，且大病感染的几率更高。

　　人口老龄化：1962-1972年第一波婴儿潮正进入退休年龄，也将进入疾病高发的老年期，中国人口老龄化加速将刺激更多的医疗支出。

　　根据弗若斯特沙利文报告，预计到2030年，中国抗菌药市场规模为1,254亿元，美国抗菌药市场规模将回升至75亿美元。一个新生的蓝海，正随着超级抗生素的普及应运而生。

　　3、“限抗令”+“集采”，超级抗生素或进入快速发展期

　　国内对抗生素滥用问题也一直非常关注，其中《抗菌药物临床应用管理办法》于2012年正式实施，后续国家卫健委又陆续颁布一系列政策要求，不断升级“限抗令”以提高抗菌药物合理使用水平。“限抗令”虽然压缩了传统抗生素企业的生存空间，但也迫使这些企业投入资金去研发超级抗生素，而这实际上是推动了超级抗生素的快速发展。

　　但长期以来，限制超级抗生素发展的另一个原因是其价格相对传统抗生素而言相对较高，如噁唑烷酮类抗菌药物康替唑胺在国内获批上市初期医院终端销售价格为6,500元/盒。但随着康替唑胺被纳入医保，居民的对超级抗生素药物的消费能力大大提高。

　　更值得注意的是，以价换量的策略将将进一步推动超级抗生素的普及，大幅拓展市场空间，超级抗生素或将进入新一轮的快速发展期。

　　4、盟科药业：国产超级抗生素赛道稀缺玩家

　　在超级抗生素研发领域，长期以来一直被西方发达国家所垄断。而近期我们注意到，专注攻克细菌耐药性难题、研发并商业化超级抗生素近30年的创新药企盟科药业即将登陆科创板。

　　盟科药业的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染，公司3个核心产品已进入临床试验阶段，其中康替唑胺已取得NMPA颁发的药品注册证书，同时已完成美国II期临床试验；MRX-4已完成美国II期临床试验和中国I期临床试验，并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验；MRX-8正进行美国I期临床试验，并已取得中国药物临床试验批准通知书。

　　其中，着康替唑胺在国内已率先进入商业化阶段，且已获批进入医保。