超级抗生素第一股 盟科药业打开百亿差异化高端
2022年7月12日，一则有关“超级细菌”的消息挑动了世界的神经。美国疾控中心公布的一组数据表明，抗生素的滥用使得“超级细菌”在美国再度横行。2020年，美国“超级细菌”的感染病例和死亡人数均增加超过15%，某些特定种类的“超级细菌”感染人数甚至增加了60%-80%。
作为抗生素滥用的产物，“超级细菌”具有极强的耐药性，常规的抗生素均对其无效。此外，“超级细菌”的繁殖速度和致病能力极高，感染者在感染后48小时内的总体生还率仅有63%。据世界卫生组织统计，“超级细菌”的感染每年会造成全球约70万人死亡，在《新型抗生素研发重点病原体清单》中位列榜首。
尽管“超级细菌”目前还没有像新冠疫情那样在全球范围内爆发性传播，但也并不像想象中那样遥远。国际顶级医学杂志《柳叶刀·传染病学》提出，“超级细菌”在未来30年内将超越癌症，成为人类健康的最大杀手。2050年后，全球每年死于“超级细菌”的人数预计将达到1000万人。这意味着，每3秒钟就会有一个人被“超级细菌”杀死。
“超级细菌”的肆虐也让人类不得不重新开始与细菌赛跑。2000年，辉瑞的利奈唑胺作为首个“超级抗生素”在美国获批，“超级细菌”感染从此不再是无药可治的“绝症”。2014年，抗菌效果更优的特地唑胺在美国获批上市，并于2019年在中国获批，暂未在中国开展商业化。近日，葛兰素史克也宣布加码10亿英镑投入抗菌类药物的研发，“超级抗生素”已成为各大跨国药企的兵家必争之地。
2021年6月，盟科药业的噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺在国内获批上市，成为我国首个自主研发的“超级抗生素”，打破了国内高端抗生素领域的外来垄断格局。不仅如此，盟科药业正在积极推进康替唑胺和其他管线的多中心临床实验，雄心勃勃地向全球抗菌药市场进军。
种种迹象表明，在“超级细菌”肆虐的后抗生素时代，手握重磅核心单品的盟科药业占尽了“天时”、“地利”、“人和”，即将重塑整个抗菌类药物的市场格局。
“天时”——进军抗菌药领域的“空白蓝海地带”
差异化布局抗生素市场的“刚性需求”
正如芒格所说，我们要在鱼多的地方钓鱼。
纵观国内药企的研发投入，超过80%的肿瘤在研管线扎堆肿瘤领域，同质化内卷极为严重。面对当下悲观的市场环境，一大批肿瘤药企正面临 “胜则威无不加，败则一身不保”的窘境。
反观抗菌药领域，在研企业和管线稀少，是适合差异化布局的“空白蓝海地带”，更容易涌现出爆款畅销药物。
1987年后，抗生素在全球范围内的研发步入“真空期”，药企们纷纷停止了抗菌类药物的研发。然而好景不长，2010年前后 “超级细菌”的出现又让全世界不得不重新拾起对抗生素药物研发的重视。随着细菌耐药性变得越来越严重，以及医疗手术数量和易感染人群的不断增加，能够对抗耐药菌的“超级抗生素”已俨然成为高端市场的“刚性需求”。
弗若斯特沙利文报告显示，2020年噁唑烷酮类“超级抗生素”的国内市场规模为15亿元，2016至2020年的复合年增长率高达21.2%。随着管理分级的进一步明确以及安全性更高的药物进入市场，中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模预计将于2030年增长至60亿元。
作为全球首个“超级抗生素”，利奈唑胺的全球年销售额峰值达到13.5亿美元，2020年在国内的年销售额达到15亿人民币。然而，利奈唑胺易导致骨髓抑制和单胺氧化酶抑制等严安全性问题，因严重不良反应而停药的比例高达15%。作为第二款同类药物，特地唑胺尽管药效优于利奈唑胺，却也未能解决上述安全性问题。为了解决高端抗生素市场未满足的需求，辉瑞、阿斯利康等跨国药企都曾着手开发第二代利奈唑胺，但均以失败告终。
作为“best in class”的抗菌药物，康替唑胺带来了新的解决方案。相比利奈唑胺，康替唑胺展现出更优的用药安全性，适于特殊人群和长疗程使用，填补了高端抗生素市场的空白。在达到与利奈唑胺相同的临床疗效的同时，康替唑胺组并未出现任意一例血液学不良反应。在所有已完成的临床研究中，康替唑胺组均未出现肾毒性趋势，同时避免了与其他药物的相互作用，没有特殊人群的使用禁忌。
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