[路演]双成药业:公司体检车有两个多肽品种在意大利和



  全景网4月26日讯 双成药业(002693)2018年度网上业绩说明会周五下午在全景网举办,公司总经理Li Jianming表示,公司一直坚持着国际化发展战略,目前已有两个多肽品种分别在意大利和美国获批,并且还有品种在审评中。

  Li Jianming指出,这些品种在国际上的获批有效的促进在中国的审评和获批,展现公司研发注册的能力和水平,另外公司多次通过了美国FDA和欧盟EMA的GMP检查,建立了可靠的质量管理体系,也大大提升了公司在医药行业领域里的声誉和竞争力。

  资料显示,双成药业拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验,在中国市场已成功开发基泰(注射用胸腺法新)、注射用生长抑素、注射用胸腺五肽3个化学合成多肽药物,有多个化学合成多肽药物正在注册申报中。公司拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间;通过欧盟GMP认证的冻干车间。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验,拥有4个符合中国GMP要求的冻干制剂车间,年产能近8000万支。(全景网)




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