华盛昌: 关于实时荧光定量PCR分析仪产品获得英国MHRA注册的公告

作者：张馨予

证券代码：002980 证券简称：华盛昌公告编号：2021-037
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
关于实时荧光定量 PCR 分析仪产品获得英国 MHRA注册的
公告
本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司（以下简称“公司”）研发的实时荧光
定量PCR分析仪于近日取得英国MHRA（全称：Medicines & Healthcare products
Regulatory Agency；中文译名：英国药品和健康产品管理局）注册，具体情况公
告如下：
一、获证产品的基本信息
序号产品名称预期用途产品类别
FZ-100基于聚合酶链式反应原理和实时
Real-Time PCR 荧光检测技术，与配套的检测试剂共同
Others
System（中文译名：使用，在临床上用于对来源于人体的核
实时荧光定量PCR 酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行
分析仪）定性、定量检测，包括病原体和人类基
因等项目。
二、对公司的影响
上述产品此前已取得欧盟CE认证，本次取得英国MHRA注册，表明了该产
品符合英国相关要求，可在英国进行销售。该产品具有体积小、反应快、易操作、
安全便携的特点，配置4通道多重荧光检测，一次可检测16个样本，在核酸检测
领域方面，可以适配目前市面上大多数核酸试剂，对多种病原体和基因靶点进行
检测，可广泛应用于医院POCT、疾控中心、海关、机场检疫、基层医疗机构、
移动实验室、野外应急检测、动物检疫、食品安全及科学教研等场景，是公司进
一步开拓医疗健康市场的重要产品之一，增强了公司的综合竞争力，对公司产品
在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。
未来，公司将持续加强产品和技术研发，不断向市场推出有重要价值的新产
品，全力以赴做好公司产品创新和市场开拓。
上述产品实际销售情况取决于未来市场需求及市场推广效果，公司目前尚无
法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
董事会

查看原文公告