明德生物QFT9000干式荧光免疫分析仪全程C

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

　　近日，明德生物（002932）全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）顺利通过湖北省药品监督管理局审核并获得注册证，注册证号为鄂械注准20202403103，适用于明德生物QFT9000干式荧光免疫分析仪（鄂械注准20202223023）。该试剂盒成功获证丰富了公司的POCT产品线，进而为客户提供更多更优质的产品和服务。

　　临床应用价值

　　全程C-反应蛋白检测试剂盒灵敏度高，检测范围宽，涵盖了超敏部分（hs-CRP）和常规部分（CRP），增加了C-反应蛋白的临床应用价值。

　　hs-CRP 主要用于诊断和预测心血管事件的发生、发展以及新生儿感染。新生儿CRP 水平通常很低，加上细菌感染发展快，还来不及升高太多，需要灵敏度高的hs-CRP才能更早识别。心血管内皮炎症引起的CRP升高也很轻微，但与未来心血管事件发生相关，同样需要hs-CRP才能进行危险分层。

　　常规CRP 主要用于细菌感染、各种炎症过程、组织坏死与组织损伤（如外科手术后）及其恢复期的筛查、监测、病情评估与疗效判断。CRP 在感染发生后 6―8 h 即开始升高，24―48 h 达到高峰，峰值可达正常值的数百倍，在感染消除后其含量急骤下降，一周内可恢复正常，而在病毒感染时无显著升高，因此常规 CRP 检测常用于鉴别诊断病毒和细菌感染，并可动态监测和评估抗生素疗效。

　　临床应用科室

　　急诊科、呼吸科、儿科、ICU、妇产科、外科、血液病科、体检中心（hsCRP）等。