碧迪医疗携多款“中国首发”创新解决方案亮相进博会

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

自国家药品监督管理局去年9月份发布《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(行业一般通称为104号公告)以来,对医疗器械创新产品引进的提速,起到了立竿见影的效果。仅以上海为例,今年截至目前,全市已累计获批一类国产新药6个,创历年新高。医疗器械方面有11个产品进入到国家创新医疗器械审批通道,占全国总数的20%,居全国第一。

正如上海市药品监督管理局副局长郭术廷在今年医疗展区创新孵化专区揭幕仪式上所说,“通过认可部分已提交的注册资料,大幅减轻企业在境内生产的负担,不断提高产品的上市速度,医疗器械行业正以创新为原动力,全速拥抱最美好的时代。”

作为今年进博会医疗展区的一大亮点,首次设置的医疗展区创新孵化专区,也是2021年以“新时代,共享未来”为主题的进博会13个特设专区之一,据中国进口博览局(以下简称“进博局”)副局长刘福学介绍,“在去年的基础之上,继续加大专区的建设力度,是为响应国家发展战略,聚焦国家重点产业发展的一项有力举措。”

碧迪医疗作为参展商联盟器械医疗专业委员会首任会长单位,受益于当前国家对于创新技术发展和引进的政策扶持,在此次进博会期间,亮相了多款“中国首发”的创新解决方案,也标志着碧迪医疗的“本土化创新”战略进入了逐步开花结果的阶段。

跃升全球器械巨头前四

碧迪全球三大创新领域驶入“快车道”

新冠病毒检测、数字医疗、远程医疗,在2021年都被按下快进键,飞速发展;碧迪医疗在此条件下,凸显了战略的灵活性和业务创新能力,取得了逆势增长的优异表现。据公开数据,截至2021年上半财年全球顶级医疗企业TOP10排行榜中,碧迪医疗以全球营收102.22亿美元,同比+21%,上升两位,跃升至第四。其中,中国市场营收6.55亿美元,同比大幅增长+33%。

碧迪全球业务的三大板块,医疗部门营收45.72亿美元,同比+7.8%。药物系统、药物输送解决方案、药物管理解决方案、糖尿病护理等都实现正增长;生物科学营收35.65亿美元,同比+59%。其中,尤其是新冠相关的在BD VeritorTM Plus以及BD MAXTM平台运行的诊断试剂需求的增长引人瞩目;介入部门营收20.86亿美元,同比+4.2%。其中,手术产品、外周干预和泌尿外科和重症监护都实现快速增长。

△第四届进博会碧迪医疗展台

映射到中国市场,碧迪中国在生物科学、外周介入、外科手术和重症监护等专业领域的品类和产品创新,坚持以技术创新为驱动,持续提速在中国市场的“本土化创新”步伐,此次携多领域“中国首发”创新解决方案亮相进博会这一“国际采购、投资促进、人文交流、开放合作”四大作用日益突出的全球共享的公共产品平台,也是中国新一轮高水平对外开放、加大“引进来、走出去”力度的最好证明。

后疫情催化技术创新

自动化样本处理系统助力“流式细胞分析术”开启检验新时代

作为全球首台商品化流式细胞仪的发明者,碧迪医疗在此次展会上带来了首台临床用一体式流式前处理系统FACSDuet™、以及CD127单抗试剂新品的中国首发。

△首台临床用一体式流式前处理系统FACSDuet™、以及CD127单抗试剂新品的中国首发。

流式细胞术是当前最为先进的细胞定性定量分析技术之一。在疫情反复过程中,流式项目不断复杂,样本持续增加的大环境下,如何提升数据质量并减少人为因素的干扰,成了众所关注的问题。以广州某三甲医院实验室为例,月检测数量从2016年的不足500次,一路跃升至3000多次。

当前的流式细胞术流程因无法自动化标准化,制约了流式项目数量快速提升,也阻碍了流式临床诊断的普及化和探索深度。随着精准诊断越来越成为精准诊疗的重要一环,用华中科技大学附属同济医院检验科副主任汪峰教授的话说,“减少检验错误,缩短报告时间,提升使用体验是检验从业人员的核心痛点,而标准化的检测方式是保障实验检验结果一致的基础。”

碧迪医疗亮相本次进博会的FACSDuet全自动样本加样系统,是中国首台且唯一II类临床医疗器械的一体式流式细胞前处理系统,其首创的一体式流式流水线系统,从血样样本到结果一站式解决方案,以目前的大样本量实验室进行估算,平均总流程时间减少约49%,平均手动操作时间减少约60%,正在医疗系统内率先掀起一股“标准化”“自动化”的浪潮,推进实验室医联体的构建提供行之有效的解决方案,进而助力分级诊疗制度的落地。