沪产“基因重组人血清白蛋白”产业化项目启动

作者：张馨予

　　东方网10月11日消息：据《新闻晚报》报道，今天上午，国家重大项目 “基因重组人血清白蛋白”产业化启动暨签约仪式在张江举行，这标志着该项目进入了中试阶段，有望把沪产 “基因重组人血清白蛋白”推向市场。

　　据介绍，人血清白蛋白是全球使用量最大的血液制剂，目前，这种制剂绝大多数来自人源血浆。而上海企业研制的人血清白蛋白，则是利用酵母菌生产的，所以它没有人源血浆的病毒污染隐患，堪称 “零风险”。

　　仪式上，上海市生物医药科技产业促进中心与上海欣瑞特生物医药技术有限公司签约，在张江生物医药中试孵化基地启动“注射级基因重组人血清白蛋白”的产业化服务项目。据市生物医药科技产业促进中心有关负责人介绍，人血清白蛋白是人血浆中的蛋白质，属于大宗一线临床用药。它的应用非常广泛，被用于治疗各种失血引起的休克，也用于烧伤烫伤、脑水肿、肾水肿和肝腹水的体液收敛，还常用于癌症、艾滋病的辅助治疗。疫苗生产企业也需要大量人血清白蛋白。

　　目前，国内市场上白蛋白商品均来自人源血浆的提取纯化。尽管我国对人源血浆的管理日益严格，但只要是“人源”，血液制品就会存在一定的病毒污染风险。因此，用基因重组技术来生产血液制剂，已成为该行业的国际性发展趋势。基因重组人血清白蛋白可分为三个等级：培养基级、药用辅料级和注射级，其中注射级的技术难度最大，目前国际上只有一家日本企业能够生产。

　　令人欣喜的是，上海欣瑞特生物医药技术有限公司通过自主研发，已在实验室和小试阶段研制出了注射级基因重组人血清白蛋白。该公司因而承担了国家“十二五”重大新药创制项目，力争让这一国产血液制品造福百姓。

　　市生物医药科技产业促进中心有关负责人表示，这一产品问世后，有望从根本上解决国内血液制品的短缺供应问题，对我国的公共卫生安全具有积极的意义。