一支“鱼精蛋卡尔费休水分测定仪白”掀开了什么



  本报记者 梁建刚 孙刚

  一支小小的针剂,最近“震动”全国。

  鱼精蛋白注射液,一种心脏病手术时用的普通常用必备药,日前突然被爆出现全国性“缺货”,全国目前仅上海一家企业生产。从北京到广州,从山东到四川,多家医院表示多例心脏病体外循环手术已被迫暂停、推延,多少病人“命悬一针”。

  一直默默无闻的鱼精蛋白,由此顿成热门词汇,全国媒体数日连续追踪、不断调查报道。而这场由鱼精蛋白“缺货”风波展开的大讨论,或许只是如今医改进程中,诸多问题的冰山一角。

  本报记者日前独家走入生产企业,深入调查。

  上海从未停产,新一批9万余支本月底下月初将全部投向市场

  上海第一生化药业有限公司 (下简称“第一生化”),在闵行区的剑川路上,地处上海西南角,原本有些偏僻,最近却是已有些热得“发烫”。

  “最近公司的电话都快被打爆了,要进货的,想采访的,起初连我们都意外。”让第一生化副总经理孙忠达意外的,一是没想到公司一项普通的工艺改进竟会引起如此大震动,二是这时他们才知,原来自己竟是鱼精蛋白如今全国唯一的生产商。

  走进厂区,白色厂房一栋栋矗立,秩序井然,公司隶属于上药集团,占地面积59608平方米,拥有冻干粉针、水针、原料、水处理等五大生产车间,年生产水针剂1.8亿支,冻干粉针8000万支。据介绍,企业近两年的发展也不错,销售额连续保持两位数增长,但在面对这场全国性鱼精蛋白“缺货”风波时,孙总有些无奈。

  缺货的数据是确确实实的。据了解,2010年该厂共生产销售鱼精蛋白120万支,平均每月10万支,但从今年1至8月,企业总共仅向市场投放20万支。“这次减产的主要问题出在原料。”孙总说,鱼精蛋白其实是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐,“但这鱼是有讲究的,只能用太平洋中的一种深海鱼,这种鱼成熟期只在四五月份,原料受自然制约性很强。”

  孙忠达详述事件起因:硫酸鱼精蛋白注射液是第一生化已有几十年生产历史的老药,至今仍在生产。第一生化多年来一直向青岛一家原料供应商采购鱼精蛋白原料,但在去年下半年,该供应商表示不再提供原料,第一生化与原料上游公司取得联系,开始硫酸鱼精蛋白原料粗品的自制;另外2010年版《中国药典》的颁布实施对药品质量提出了更高的要求,第一生化的生产和研发人员高度重视质量安全,面对标准投入了大量人力和时间研究。

  “新原料来后,由于原料改变,生产必须重新进行技术攻关,生产出的药品,也需要经过规定的时间进行质量稳定性考察。所以就是在这段考察期中,自7月起企业产量被迫锐减。”公司副总工程师周建华说,“不过,我们从未停止生产鱼精蛋白。”

  除了原料问题,此前经媒体追踪,皆认为鱼精蛋白近20年一直维持每支11.2元左右的定价,如今过低,是鱼精蛋白陷入“缺货”窘境的另一重要原因。全国共3家拥有鱼精蛋白生产批文的企业,另两家都因此早在3年前就已停止生产鱼精蛋白。近20年不变的价格,是否真打击了药厂积极性?这个价钱生产鱼精蛋白,企业到底是亏是盈?

  “从直接成本说,生产鱼精蛋白处于盈亏边缘。鱼精蛋白只是我们企业产品链中很小一部分。从企业整体经营状况看,生产鱼精蛋白之外,也要搭配效益好的药。”孙忠达表示,其实换句话说,如果企业单单生产鱼精蛋白,亏本几乎一定。

  “我们每月生产能力是1000万支,但鱼精蛋白一年的全国需求量也不过120万支,在我们企业136项产品中,鱼精蛋白所占比例实在太小,而且市场还在缩小。”周建华说,都说鱼精蛋白是救命药、必备药,其实鱼精蛋白主要用于因注射肝素过量所引起的出血,出现意外时使用,“随着现代医学发展,医生为病人注射肝素的拿捏尺度越来越好,更多时需要鱼精蛋白是以防万一,真实用量不大。”

  “但我们是制药企业,是国企,社会责任是企业重要的组成部分,不会只盯利润,病人有需求我们就要生产。”孙忠达说,“最近,在各方重视下,尤其是在药监部门的关心下,全公司近千员工都已进入两班倒,加班加点地生产中,对鱼精蛋白的生产一路绿灯,优先安排;同时,协调销售渠道,杜绝趸货,保证临床需求。”

  “如今,公司将库存药已分批发往最紧缺地区,目前库存已仅剩1万余支。”孙忠达介绍,“本月13日,以新原料制成的第一批9万余支新产品已全部完工,进入到最后21天的产品检验周期,本月底、下月初就将全部投向市场。”

  常常是一种药严重短缺才组织生产,厂家硬着头皮做一批交差,过后短缺依然如故

  近日,记者联系沪上多家三级医院获悉,由于事先准备充分,鱼精蛋白储备充足,上海未发生因短缺而贻误治疗情况。




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