基因检测行业最新企业资讯

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

贝瑞基因三代测序仪进入医疗器械注册临床试验阶段

三代基因测序仪Sequel II CNDx 由贝瑞基因与PacBio联合开发，该平台基于SMRT（Single Molecule Real-Time；单分子实时）测序技术，能够提供高精度、超长读取、均匀覆盖以及直接检测碱基修饰的技术能力，可精准检测二代测序技术（NGS）检测范围外的复杂基因突变类型。2021年10月，Sequel II CNDx 通过技术要求检验。

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作为贝瑞基因测序仪国产化的代表，Sequel II CNDx 与NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG共同组成了公司三大测序平台矩阵。《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确指出，“鼓励企业在相关领域创新资本、技术、品牌等合作模式，整合国内外、多领域优质资源，布局全球发展。”贝瑞基因始终以中国人群特点、中国临床需求为指引，在测序仪领域走出了一条从合作开发到自主可控的国产化道路。

臻和科技5款肿瘤精准诊断产品获欧盟CE认证

此次获批，表明臻悦生物领先的研发能力和产品质量得到了国际权威机构的认可与肯定，产品可以在欧盟成员国及其他认可欧盟CE认证的国家上市销售。同时，也标志着臻和科技打造的肿瘤精准诊断创新器械迈向了国际化市场。

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产品信息

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臻悦生物获批欧盟CE认证的5款产品，是基于NGS方法学的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，适用于非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌等多种实体瘤。通过对肿瘤患者的组织或血液样本进行检测，根据每个样本的检测情况提供全方位、精准的解读，可以全面指导肿瘤靶向药物治疗方案，解决靶向用药的临床需求，协助医生制定更完善的精准治疗方案，为患者争取宝贵的治疗时间和用药机会。

新格元入选胡润中国猎豹企业！

近日

新格元（南京）巴西vs瑞士让球有限公司

从近1500家企业中脱颖而出

成功入选

《2021万方家族办公室·胡润中国猎豹企业》

什么是“中国猎豹企业”？

中国猎豹企业指成立于2000年之后、五年内最有可能达到独角兽级十亿美金估值的中国高成长性企业。

艾米森完成逾亿元C轮融资，全面加速癌症早检产品商业化

近日，武汉艾米森生命科技有限公司（以下简称“艾米森”或“公司”）完成逾亿元C轮融资，本轮融资由建银国际领投，武汉高科、三亚轩盼等知名机构跟投。所投资金将用于市场拓展，新品研发、临床试验、注册申报等。已往投资方还包括建银医疗成长基金、金阖资本、凯普生物、长江证券等。

艾米森是一家专注于全球高发恶性肿瘤早期无创检测产品研发、注册、生产及销售的高新技术企业。公司结合表观遗传、生物信息、材料科学与临床大数据，打造了全球领先的肿瘤早筛早诊技术平台，秉持“早期、精准、便捷、普惠”的产品理念，公司推出了涵盖消化系统肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤与泛癌种等多类高发肿瘤的早期无创检测产品。

公司已申请专利60余项，授权专利25项，PCT专利多项，发表前沿研究成果10余篇。公司获得“湖北省专精特新小巨人”、“武汉市十大科技创新领跑企业”、“武汉市上市银种子企业”、“光谷瞪羚企业”、“高新技术企业”等多项荣誉。

目前，公司结直肠癌检测产品“ 艾长康® ”已获NMPA注册认证，是 国内首个双靶点粪便DNA甲基化检测结直肠癌的产品，同时该产品获得工信部科学技术成果登记证书并经众多专家评定达到国际先进水平。此外，公司宫颈癌、子宫内膜癌等多款 癌症早期检测产品均已通过CE认证。

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