恒瑞医药总经理落定 Enhertu二线治疗乳腺癌获批

作者：张馨予

晖致将出售生物类似药业务；金斯瑞前董事长章方良获检方不起诉决定；天境生物、科兴生物、泛生子等88家公司被列入《外国公司问责法》暂定名单……

政策简报

CDE发布2个指导原则涉及中药复方制剂、注册审评证据体系

日前，CDE官网发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》和《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》，以推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系。（CDE）

北京航天总医院未按规定落实防控工作相关人员被立案调查

5日，在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第325场新闻发布会上，北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组检疫检测工作组副组长，北京市卫生健康委员会副主任、新闻发言人李昂介绍，近日，北京航天总医院发热门诊接诊1名新冠肺炎阳性患者，该患者在核酸检测结果未反馈前离开留观区域，进入普通门诊，造成医院除急诊外的门诊区域封控。经调查取证，该院未按规定承担落实本单位传染病预防和控制工作，违反了《中华人民共和国传染病防治法》相关规定。卫生监督执法人员已当场对医院下达监督意见书，责令该院立即改正违法行为，对该院给予通报批评、警告的行政处罚，并给予医院不良执业行为积分处理。对负有责任的相关工作人员，予以立案调查。（北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第325场新闻发布会）

产经观察

恒瑞医药最新任命：原副总经理戴洪斌升任总经理

5日，恒瑞发布公告，根据经营发展需要，经董事长孙飘扬先生提名，聘任戴洪斌先生为公司总经理，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。戴洪斌自大学毕业即加入恒瑞，至今已有22年。2000年7月以来，他历任办公室主任和董事会秘书，2013年4月起任公司副总经理，2020年1月起任公司董事、副总经理。（企业公告）

金斯瑞前董事长章方良获检方不起诉决定

近日，金斯瑞发布公告称，公司前任董事、前任董事长兼前任首席执行官、传奇生物前任董事、前任董事长兼前任首席执行官章方良获检察院不起诉决定，公司及附属公司、相关个人均不会就调查承担任何刑事责任；此外，章方良被任命为公司非执行董事，自5月2日起生效。（企业公告）

晖致将出售生物类似药业务

近日，印度公司Biocon Biologics Ltd.（BBL）表示，已与Viatris签订了最终协议，如果满足收盘条件（得到监管机构的许可），最早可以在本季度完成收购Viatris生物类似药业务。此前，晖致宣布将生物类似药业务以33.35亿美元出售给BBL。（思齐俱乐部）

天境生物、科兴生物、泛生子等88家公司被列入《外国公司问责法》暂定名单

4日，美国证券交易委员会（SEC）将第六批88家公司列入《外国公司问责法》（Holding Foreign Companies Accountable Act，简称HFCAA）的暂定名单，递交证据以移除清单的截止日期为5月12日。其中，生物医药类公司包括：亘喜生物、天演药业、1药网、燃石医学、天境生物、泛生子、泰和诚医疗和科兴生物。（新浪医药新闻）

诺华一季度中国区净销售额同比增长16%

近日，诺华发布2022年第一季度财报。报告显示，一季度诺华集团净销售额同比增长5%至125亿美元。其中，中国区净销售额同比增长16%至8.8亿美元。与此同时，诺华的创新药研发管线也取得了许多新进展。（医药观澜）

辉瑞一季度总营收257亿美元

日前，辉瑞公布了一季度业绩情况。一季度辉瑞总营收257亿美元，同比增长82%；其中新冠疫苗Comirnaty收入132亿美元，口服药Paxlovid收入15亿美元。若剔除新冠产品的贡献，Q1收入增长2%。（新浪医药新闻）

渤健一季度总营收25.23亿美元同比下降6%

近日，渤健公布2022年第一季度财报，总营收25.23亿美元，同比下降6%。其中，引发众多争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm（aducanumab）第一季度销售额为280万美元。（医药魔方）

礼来一季度营业收入为78.1亿美元

日前，礼来公布了2022年第一季度财报。根据财报，礼来第一季度营业收入为78.1亿美元，同比增长15%。（医药观澜）

3亿美元前期付款吉利德合作开发自然杀伤细胞疗法