WHO：单剂次HPV疫苗可有效预防宫颈癌

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

央广网北京4月14日消息 4月11日，世界卫生组织（WHO）官网发布消息称，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。

今天，多家生产、销售HPV疫苗的企业股票出现下跌，万泰生物（股票代码：603392）跌停，智飞生物（股票代码：300122）大跌18%，沃森生物（股票代码：300142）跌幅9%左右。

截图自WHO官网央广网发

多家HPV生产、销售企业未来或受影响

午间，万泰生物发布公告称，公司目前经国家药监局批复注册的疫苗产品是针对9-45岁女性的3剂次（9-14岁女性可以2剂次），竞品默沙东和GSK全部为3剂次。

万泰生物表示，在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。

公告显示，万泰生物2021年已经达成3000万支/年的能力。

万泰生物强调，未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。

WHO：单剂次HPV疫苗可有效预防宫颈癌

截图自万泰生物公告原文央广网发

统一销售默沙东授权的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）、四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的智飞生物，截至14日17:00发稿前未发布公告。

前不久，沃森生物刚上市的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母），其官网显示，该疫苗适用于9-30岁女性群体，主要用于预防因高危型HPV16、18型所致的相关疾病。Ⅲ期临床试验是目前国内首个疾控系统多中心且人数最多的二价HPV疫苗注册临床研究。多项发明专利行业前列，国际授权专利已覆盖全球至少14个国家和地区。

WHO：单剂次HPV疫苗可有效预防宫颈癌

截图自森沃生物官网央广网发

WHO意在提升全球HPV疫苗接种率

尽管HPV疫苗已经在全球上市十几年，但其普及化速度并不快。2020年2剂疫苗的全球覆盖率仅为13%。

WHO的数据显示，如果不采取进一步行动，预计2018年至2030年期间每年新增宫颈癌病例将从57万例增加到70万例，而每年死亡人数预计将从31.1万例增加到40万例。

2020年10月，WHO启动《加速消除宫颈癌全球战略》，提出2030年使所有国家走上消除宫颈癌的道路，90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗接种；70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查；90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗。与之相对，制定三个关键措施，即疫苗接种、筛查和治疗。

今年4月4日-7日，WHO召开的免疫战略专家组会议，评估过去几年出现的证据后认为，单剂量方案与两剂或三剂方案的疗效相当。

世卫组织助理总干事Nothemba(Nono) Simelela评论说：“这一单剂量建议有可能使我们更快地实现到2030年让90%的女孩在15岁之前接种疫苗的目标。”

一般认为，有几个因素影响了HPV疫苗的缓慢吸收和低覆盖率，包括供应挑战，以及与向通常不参与儿童疫苗接种计划的年龄较大的女孩提供两种方案相关的计划挑战和成本。除此之外，HPV疫苗的成本相对较高，尤其是对于中等收入国家。

Simelela表示，单剂疫苗的选择成本更低、资源密集度更低且更易于管理。它有助于为多个年龄组实施追赶运动，减少与追踪女孩第二剂相关的挑战，并允许将财政和人力资源重新定向到其他卫生优先事项。