深度分析：2022年中国体外诊断及其细分领域市场
深度分析：2022年中国体外诊断及其细分领域市场数据汇总预测分析
2022-04-08 13:57 来源: 中商产业研究院
原标题：深度分析：2022年中国体外诊断及其细分领域市场数据汇总预测分析
中商情报网讯：体外诊断（IVD）是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。目前，体外诊断是临床诊断信息的重要来源，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。
一、市场规模
根据统计数据，我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2019年的864亿元，占医疗器械市场规模的比例从2016年的12.2%增长到2019年的13.9%。未来，预计体外诊断市场有望继续保持增长，到2022年，我国体外诊断市场规模预计将达到1460亿元，2019-2024年的年均复合增长率为17.8%，占医疗器械市场规模的比例将达到15.9%。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
二、市场占比
近年来我国体外诊断产业发展迅速，对比各技术平台的发展，免疫诊断市场份额最大，占据了38%的市场份额，生化诊断、分子诊断、POCT诊断等诊断技术分别占据19%、15%和11%的市场份额。
数据来源：《中国医疗器械蓝皮书》、中商产业研究院整理
三、免疫诊断
免疫诊断利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性、定量的诊断，在肝炎、性病、肿瘤、代谢、心血管疾病、传染病以及优生优育等多个领域广泛应用。
免疫诊断是目前国内体外诊断市场中最大的细分板块，也是各大体外诊断研发生产企业的核心竞争领域，其中化学发光技术正逐步替代传统酶联免疫技术，成为免疫诊断领域的主流检测手段。据预测，未来五年我国免疫诊断的市场规模仍将保持15%-20%的年均复合增长速度，按15%的保守增速计算，至2022年我国免疫诊断市场规模将达279.5亿元。
数据来源：中国生物工程学会、中国药品监督管理研究会、中商产业研究院整理
1.市场占比
根据Kalorama的数据，过去数年国内免疫诊断试剂市场化学发光试剂的市场份额逐年提升，由2010年的44.20%提升到2016年的79.00%，但对比发达国家、地区90%的市场份额还有进一步提升空间，预计2022年我国化学发光市场占比将达88%。
数据来源：Kalorama、中商产业研究院整理
2.化学发光免疫诊断
近年来中国化学发光免疫诊断企业迎头追赶，头部企业的部分诊断设备及试剂已在检测结果、检测速度、仪器通量等方面达到或接近进口品牌水平，且价格优势明显，具备了与进口品牌展开较量的能力，这极大推动了国产替代进程的加速。2019年中国化学发光免疫诊断市场规模约为220.6亿元，预计2022年将增长至394.1亿元，期间年化复合增长率达22.4%，高于体外诊断行业整体增速。
数据来源：《中国医疗器械蓝皮书》、中商产业研究院整理
四、生化诊断
生化诊断是指通过各种生物化学反应对体液进行的分析诊断，广泛运用于肝功能、肾功能、血脂、心肌、糖代谢、肿瘤、特种蛋白、炎症、电解质和无机离子等项目的检验，是IVD领域起步较早，发展较为成熟的诊断技术，是临床检测最常用的诊断技术之一。
生化诊断在我国发展较早，多年来一直为医院常规诊断检测项目，目前我国生化诊断试剂基本实现国产化，大部分产品已完成进口替代，国产试剂的进口替代率已完成60%以上。数据显示，2019年中国生化诊断行业市场规模约为80亿元，未来将保持6-7%增速平稳增长，预计到2021年市场规模将达96亿元。
数据来源：中商产业研究院整理
五、分子诊断
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