近期肺癌领域新进展
肺癌是常见的癌症类型之一，它的死亡率在所有恶性肿瘤中位居第一，是名副其实的“头号杀手”。根据GLOBOCAN所统计的2020全球癌症统计数据，仅2020年肺癌所造成的死亡人高达近180万人，占所有癌症死亡病例数的18%[1]。此外，每年高达7位数的新增病例为家庭和社会带来了沉重的疾病负担，而严峻的疾病形势也凸显了对于肺癌创新疗法的巨大需求。在今天的文章中，药明康德（603259）内容团队整理了近期肺癌领域的新药获批、临床进展、监管更新以及基础研究突破等相关资讯动态，为读者盘点总结最新的肺癌治疗领域进展。
内容概要
共有7项临床试验项目启动或完成首位患者给药
共有2项疗法的临床试验申请获得批准
共有1款疗法获得中国药监局的附条件批准，用于治疗非小细胞肺癌患者的化疗相关毒副作用；
有1款新药准备提交NDA申请，并已获得FDA的积极反馈
共有3条基础研发进展
共有3项临床试验取得积极进展
共有1条投融资信息
注：统计区间为2022年7月
在启动的新药临床试验项目中，药物类型呈多样化，小分子药物、活菌疗法、抗体偶联药物、免疫疗法、细胞疗法等治疗方式均有相关新闻报道。除了诸如ALK、PD-1、B7-H3等热门药物靶点，代谢通路也成为了肺癌治疗的靶点选择，比如与氨基酸代谢密切相关的mTORC1/2和主导叶酸摄入的叶酸受体FRα。
7月，单克隆抗体和小分子药物各有一项新药临床试验申请获批，取得进展的基础研究主要集中在肺癌诊断领域。取得积极结果的临床试验中，有2项为小分子药物，1项为溶瘤病毒疗法。
7月完成一笔金额为1900万美元的融资，用于支持癌症精准化用药。
在研新药
多种疗法齐头并进
今年7月，共有7项针对肺癌患者的临床试验启动或完成首位患者给药，其中绝大多数处于1期或2期试验阶段；有3项临床试验取得积极研究结果，初步评价了药物的安全性和治疗效果。从疗法类型上看，除了传统的小分子药，多种新的药物类型和治疗方法也在快速发展并已进入临床阶段，比如抗体药物和抗体偶联药物（ADC），搭乘肠道微生物组研究的东风而备受关注的活菌疗法，以及大热的创新肿瘤免疫疗法。
▲部分肺癌在研新药7月早期临床进展（数据来源：公开资料，药明康德内容团队制图）
小分子药依旧是主流
尽管目前肺癌治疗药物领域百花齐放，创新药和疗法类型层出不穷，但作为传统的药物形式，小分子药仍然有着无法替代的优势。譬如说，对于一些在机体内广泛表达的靶点，小分子药物由于半衰期相对于抗体类药物而言较短，所引起的不良反应更加可控，此外由于分子量小，它们更容易进入肿瘤细胞内。
7月，肺癌治疗领域共有5款小分子药物启动临床试验或取得最新临床结果，其中的2款小分子与抗体药物组成联合治疗方案。
Sapanisertib Calithera Biosciences Calithera Biosciences宣布，利用sapanisertib治疗NRF2（NFE2L2）突变型复发/难治鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的2期临床试验纳入首位患者。Sapanisertib是一种mTORC1/2双重抑制剂，通过靶向KEAP1/NRF2基因突变的肿瘤细胞中与生存相关的关键信号通路来发挥肿瘤杀伤作用。该临床2期试验（NCT05275673）是一项多中心、开放标签的研究，对NRF2突变的sqNSCLC患者进行sapanisertib单药治疗，这些患者的病情在接受铂类双药化疗和抗PD-1免疫检查点抑制剂治疗（合并/不合并抗CTLA-4治疗）后出现进展。该研究旨在确认sapanisertib在NRF2突变型sqNSCLC患者中的选择性活性，并进一步进行剂量优化。
鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）是肺癌中较为常见的一种组织学类型，仅在美国，每年就有约5万至6万人被诊断为鳞状非小细胞肺癌，而在所有sqNSCLC病例中约有15%带有NRF2突变，这项针对NRF2突变型复发/难治性sqNSCLC的新药旨在填补这一领域巨大的未竟医疗需求。
LP-300
上一篇：万泰生物：万泰生物2022年半年度报告
下一篇：复发性小细胞肺癌治疗新突破！创新药芦比替定