好消息!食管鳞状细胞癌免疫疗法获新进展



8月25日,中国国家药监局药品审评中心公示,罗氏旗下1类生物新药tiragolumab获批临床试验默示许可,拟开发适应症为:与阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。这是一款靶向t细胞免疫球蛋白和itim结构域蛋白(tigit)的单克隆抗体,是首次在中国获批临床,全球范围内处于3期临床研究阶段。

tiragolumab是罗氏开发的一款tigit全人源化单克隆抗体。据悉,在中国,已有多家企业投入到tigit抗体的研发,获批临床的有信达生物的ibi939(1期在研)和百济神州的bgb-a1217(1期在研),临床前的有复宏汉霖hlx53、君实生物的js006和思坦维生物的mab-7三款在研tigit抗体。

今年6月8号,罗氏在中国提交一项tiragolumab的临床试验申请,开发适应症为不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。

栏目主编 许素菲




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