派格生物冲刺科创板IPO 全面推进慢病创新药管线

作者：张馨予

　　专注于慢病领域新药研发的创新型生物医药企业派格生物科创板IPO获受理。8月31日，上交所披露派格生物招股书，公司拟募资25.38亿元，拟用于创新药研发项目、创新药生产基地建设项目、研发中心建设项目。值得注意的是，目前派格生物尚未实现盈利，尚未有产品实现上市销售。

　　尚未有产品上市销售

　　派格生物是一家专注于慢病领域新药研发的创新型生物医药企业。公司通过自主研发为主和授权引进为辅的研发模式，构建了丰富且具有特色的研发管线，涵盖2型糖尿病、非酒精性脂肪肝炎、肥胖、胃肠道、高尿酸血症等多种慢病领域；公司不同的产品管线可以治疗同一适应症或同一产品管线可以覆盖不同适应症，未来公司可根据产品优势进行组合，进行市场布局。

　　目前派格生物有5个管线产品进入不同的临床研究阶段，其中针对2型糖尿病的PB-119已进入国内III期临床研究阶段，并完成美国II期临床研究；治疗2型糖尿病的PB-201已在海外完成IIa期临床研究，并在国内完成I期临床研究；用于治疗非酒精性脂肪肝病的PB-718正在美国开展I期临床研究；针对阿片类药物引起的便秘，PB-1902正在国内进行I期临床研究；针对肥胖的PB-119已获得NMPA临床研究许可。公司还有针对肥胖、高尿酸血症及痛风、阿尔兹海默症以及先天性高胰岛素血症等不同疾病的4个产品处于临床前IND准备阶段。

　　业绩方面，派格生物2018年、2019年营收分别为10.88万元、24.24万元；2018年、2019年、2020年、2021年前3月分别亏损9059.94万元、2.07亿元、1.3亿元、-3729.94万元。值得注意的是，派格生物尚未有产品实现上市销售，公司2020年以及2021年一季度营收均为0。

　　招股书中，派格生物也指出了公司在药品商业化上的风险。派格生物表示，公司的药品商业化能力未经验证，市场机遇把握、营销能力及市场策略等市场开拓方面可能无法达到预期。公司目前尚未有产品实现上市销售，公司无法保证未来针对拟上市药品的市场策略有效并符合市场实际需求。若公司在研药品获批上市后未能取得医生、患者、医院或医学领域其他各方的认可，将给公司成功实现商业化并获得经济效益造成不利影响。

　　同时，派格生物还指出，公司亏损可能将持续扩大。公司系尚处于新药研发阶段的新药研发型企业，无药品获得商业销售批准，报告期内的持续研发投入以及经营相关开支导致公司尚未实现盈利。公司2021年1-3月净利润为-4197.12万元，公司未来将持续进行较大规模的研发投入，新药上市申请(NDA)及商业化的不及预期、新药市场推广亦将带来的高额费用，均可能导致公司亏损呈现持续扩大的趋势，从而对公司的日常经营、财务状况等方面造成重大不利影响。

　　去年12月曾融资

　　由于尚未实现盈利，派格生物选择科创板第五套上市标准，预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显技术优势并满足相应条件。

　　本次IPO派格生物拟募资25.38亿元，用于创新药研发项目、创新药生产基地建设项目、研发中心建设项目。

　　股权结构方面，本次发行前，派格生物实际控制人Michael MIN XU(徐敏)及一致行动人合计控制公司28.30%股份的表决权。Michael MIN XU为发行人的控股股东和实际控制人。

　　值得注意的是，去年12月，派格生物宣布完成近8亿元的pre-IPO轮融资，由云锋基金，盈科资本和泰福资本等机构领投，由前海母基金，元生创投，中鑫资本和园丰资本等多家国内外知名机构跟投。此次融资将主要用于推进公司多个产品的全球临床研究，自主研发及产品引进和合作。

　　彼时，云锋基金执行董事黄潇表示：慢性代谢及消化疾病市场庞大，目前中国患者临床获益程度远低于欧美，因此有着巨大的发展潜力。派格生物是国内领先的专注于慢病新药开发，并且有着多个临床阶段产品的生物技术公司，我们非常看好公司在该疾病领域的布局和优势。云锋基金将持续助力派格在慢病新药领域的拓展和开发，我们相信在徐博士的带领下，公司依靠专业的研发团队及强大的创新能力，并且借助云锋的赋能，进一步拓宽商业视角，未来能为社会带来优质的产品，造福广大慢病患者。