两款新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验 什么时
两款新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验 什么时候能上市
2020-04-14 18:01 来源:中国商网-中国商报
原标题：两款新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验 什么时候能上市
中国商报/中国商网（记者 李孟）又有两款新冠病毒灭活疫苗获批进入临床阶段。4月13日，两种新冠病毒灭活疫苗通过国家药品监督管理局临床试验许可。目前，我国共有三种新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。随着多款新冠病毒疫苗进入临床阶段，疫苗到底什么时候可以上市？
据了解，这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发。
新冠肺炎疫情暴发后，疫苗研发机构、药品评审中心也加快了疫苗研究与审批的步伐。此前，康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）获批进入I期临床研究阶段，随后进入Ⅱ期的临床试验阶段，成为我国首个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。
与腺病毒载体疫苗不同，此次获得临床试验许可的新冠病毒疫苗为灭活疫苗，灭活疫苗通过物理或化学等方法杀死病毒，但仍保留了病毒引起人体免疫应答活性。灭活疫苗有着长期研究基础，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等特点。这种疫苗能够杀死病原微生物，但仍然保持免疫原性。
值得注意的是，此次获批的两款新冠病毒灭活疫苗同时进入Ⅰ/Ⅱ期的临床试验阶段。
在今年3月国务院联防联控机制新闻发布会上，中国工程院院士王军志介绍，疫情发生后，我国疫苗研发按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗五条技术路线推进。
随着全球范围内新冠肺炎疫情的发酵，有专家提出，新冠病毒可能长期存在，甚至可能出现新冠肺炎疫情的二次暴发。在这一背景下，疫苗显然成为未来对抗新冠病毒的强有力手段，只有安全有效的疫苗才能完全切断新冠病毒的传播。海内外疫苗企业也在加快新冠病毒疫苗的研发脚步，与时间赛跑。根据世界卫生组织发布的数据，目前全球共有70种新冠疫苗正在研发进行中。
随着多款新冠病毒疫苗进入临床阶段，不少人开始关注，疫苗什么时候可以上市？据了解，疫苗研发需要经历提取、动物实验和临床试验三个阶段，每个阶段对试验时间及试验规模有所要求。有业内人士告诉中国商报记者，两款灭活疫苗同时进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段，意味着对疫苗同时进行安全性和有效性试验，在进程上与此前获批的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）处于同一阶段。返回搜狐，查看更多
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