[公司]九强生物：新冠抗原检测试剂盒（乳胶法）产品取得欧盟CE准入资格

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

4月6日晚间，九强生物(300406)（300406.SZ）公告称，公司新型冠状病毒(2019-nCOV)抗原检测试剂盒（乳胶法）产品于近日取得欧盟CE准入资格。

据悉，九强生物本次完成新型冠状病毒检测产品为抗原检测试剂。本试剂基于双抗体夹心法原理，利用乳胶免疫层析技术，定性检测人鼻拭子中的新型冠状病毒核衣壳蛋白抗原（N抗原）。新冠抗原自测产品无需检测设备，具有易于操作、快速出结果的特点，方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测，可较好地满足各国疫情居家检测防控需求。

对此，九强生物表示，公司新型冠状病毒(2019-nCOV)抗原检测试剂盒获得欧盟CE的准入资格，表明该产品符合欧盟相关要求，具备欧盟市场的准入条件，有利于满足国际市场客户多样化的临床需求，进一步增强公司产品的综合竞争力，在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述产品实际销售情况取决于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控涉及的检测需求，公司将积极拓展经销商及海外销售。

天眼查数据显示，自2009年11月成立以来，九强生物一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售，是我国体外诊断行业的领先企业。作为一家以生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，九强生物已拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统、肿瘤病理免疫组化检测仪器和系列试剂。

财务方面，2021年，九强生物业务经营受疫情影响减弱，营业收入恢复增长。根据公司此前披露的业绩预告，2021年，九强生物预计实现归属于上市公司股东的净利润37,051.45万元–44,910.84万元，比上年同期增长230%-300%；预计实现扣除非经常性损益后的净利润36,178.70万元–44,038.09万元，同比增长200.86%-266.22%。（全景网）