蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检

作者：张馨予

蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术研讨会

2020-11-25 07:53 来源:生物制品圈

原标题：蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术研讨会

各有关单位：

随着蛋白质化学和分子生物学的发展，用于各种疾病治疗的蛋白质、多肽类药物的研制和应用已成为生物医药产业发展的热点。多肽和蛋白类药物副作用小，活性强。并具有标本兼治的功效，而且由于其成本低、成功率高、安全可靠，已成为医药产品中的重要组成部分。

为了帮助国内从事蛋白质、多肽类药物企业，探究研发难点问题，解决工艺和质控难点，在构建多肽相关的基础研究、药物研发、产业化生产及临床应用等集产学研一体化的交流和发展平台，为科研人员和企业之间搭建合作互助的桥梁，与行业同仁一起推动中国多肽的创新和发展。我单位计划2021年1月8-10日在北京市举办“蛋白质、多肽类药物开发，申报、生产工艺及检测技术研讨会”届时邀请国内外专家和企业代表围绕蛋白质结构和功能、蛋白质组学、多肽合成、药物研发、多肽药物、药物递送系统、多肽药物生产工艺等热点议题展开讨论。

请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：

一、组织机构

主办单位：

中国化工企业管理协会医药化工专委会

北京华夏凯晟医药技术中心

药成材培训在线直播平台

协办单位：招募中

支持单位：招募中

二、会议安排

时间：2021年1月8日-10日（8日全天报到）

地点: 北京市 (具体地点直接发给报名人员)

三、讲师及交流内容

一、生物技术药物发展现状及趋势

1、国际生物技术产品研发现状

2、国内产品研发现状

二、国内外相关法规介绍

1、国外相关法规

2、中国药品法及疫苗法

3、药品注册管理办法

展开全文

三、新药注册申报

1、药品注册分类

2、药品注册申报材料及技术要求

3、生物技术药物研发申报中应加以关注的事项

主讲老师：

高老师：上海食品药品安全研究会副会长。长期从事医药行业发展的咨询工作，重点关注药品研发、生产和使用，以及与此相关的国内国际医药政策法规。2000年开始重点关注我国食品药品安全监管工作并开展相应的监管策略及政策法规研究，近几年研究的领域主要集中在药品注册以及药品安全相关的政策法规。

四、蛋白质多肽类药物合成新技术

1、蛋白质多肽的骨架修饰

①困难多肽和蛋白质的合成

②增强多肽药物稳定性

2、蛋白质和多肽的侧链修饰

①脂基化

②PEG修饰

③其它类型修饰

3、蛋白质和多肽的结构修饰

①α-螺旋结构稳定化

②多肽环化

五、蛋白质多肽类药物质量研究

1、蛋白多肽药物质量研究关键点

①理化性质研究

③杂质研究

④含量与活性

2、影响蛋白多肽药物质量的主要因素

①原料质量

②酸基

③缓冲成分

3、研究案例分析

六、蛋白多肽药物一致性评价关注问题

1、蛋白多肽药物杂质谱的比较

2、辅料成分的分析与比较

3、配伍相容性研究

主讲老师：

山老师：中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所分析测试中心，作为项目组主要成员参加了多项国家自然科学基金、863重大专项、973项目以及“十一五”和“十二五”科技部重大新药创制项目、协和创新团队等课题的研究工作。