迪瑞医疗两款体外检测产品获批上市

作者：杨超月

原标题：迪瑞医疗两款体外检测产品获批上市

新京报讯（记者张兆慧）12月23日，迪瑞医疗发布公告称，公司产品抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）和尿液分析试纸条近日取得吉林省药监局颁发的《医疗器械注册证》。

抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）用于体外定量检测人血清或血浆中抗缪勒管激素的含量；尿液分析试纸条主要对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、尿钙进行定性或半定量检测。

化学发光免疫分析作为体外诊断行业最重要的细分项目之一，其临床应用涵盖多个病种，包括肿瘤、甲功、激素、传染病、心脏标志物等。在欧美等发达国家，化学发光免疫分析技术已经成为临床试验室广泛使用的常规检测技术。

尿液分析技术目前在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术，随着国内厂商技术不断进步，与国外尿液分析产品的差距不断缩小，在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代。

迪瑞医疗表示，此次《医疗器械注册证》的取得，丰富了公司产品种类，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。