细胞和基因疗法浪潮下，中博瑞康细胞制备工具
2021 年是细胞和基因疗法取得长足进步的一年。
在细胞疗法领域，2021 年中国 NMPA 突破性批准了两款国产 CAR-T 细胞治疗产品——阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液。在基因疗法领域，2021 年 6 月，体内 CRISPR 基因编辑首个临床试验结果公布。
细胞和基因治疗行业蓬勃发展的同时，上游细胞制备工具也开始受到重点关注。
上游细胞制备工具的及时供应，相关工具模块的合理选择及体系的衔接，是细胞和基因疗法企业能否保证研发效率，加快临床推进速度，控制成本的关键。
此前，细胞制备工具长期被国外企业垄断，导致供货时间长、价格昂贵、服务能力不足等问题长期困扰我国细胞和基因治疗企业。
中博瑞康旗下细胞工具生产基地——衷博瑞佳生物技术（上海）有限公司（简称 " 衷博瑞佳 "）的建成，为解决细胞制备工具进口垄断问题提供了一个突破口。
2021 年 11 月 18 日，中博瑞康细胞工具生产大楼开业仪式在上海举行，上海市科学技术委员会生物技术和医药处一级调研员董树沛、奉贤区经济委员会主任张贤、临港南桥科技城总经理杨凌宇、上海市生物医药行业协会会长陈少雄、国家干细胞专家委员会委员，中国食品药品检定研究院，细胞资源储藏及研究中心主任袁宝珠、同济大学生科院院长康九红，以及来自 11 所高校、医院，60 家企业的多位创始人，研发、生产、质控等环节的专家，共 100 余位嘉宾出席，高朋满座，专家云集，共同见证国产细胞制备工具赛道迈出重要一步，实现国产替换。
推动细胞和基因疗法普适化
中博瑞康致力于开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案，推出了细胞制备工具家族化产品，覆盖设备、耗材、试剂，实现自动化细胞制备工艺体系，完善制备工具的连续性、封闭性、模块化、拼接化、数字化，降低了客户研发及生产成本，减少多步骤手工作业的不一致和安全风险，满足细胞与基因药物个性化需求，并提供定制化工具生产服务，全方位提升中国细胞与基因药物产业竞争力。
为给国产细胞制备工具的广泛商业化落地做准备，2021 年 4 月，中博瑞康在上海设立生产中心，注册了衷博瑞佳，开始建立细胞工具生产大楼。
据介绍，衷博瑞佳生产基地落户上海临港南桥科技城，总建筑面积 7600 平方米，拥有工艺研发中心、洁净级设备生产中心、GMP 级耗材生产车间与液体生产车间、高级别质控中心、实验对照与研究中心、高级别低温常温仓储中心，建设了符合 ISO 和 cGMP 体系要求，符合 NMPA、CE 产品申报要求的生产条件和可申报产品体系，并支持细胞与基因药物企业实现药物跨境双报。可达到年产细胞制备设备 3000 台、耗材 20 万套、液体 60 万瓶的生产规模。
对中博瑞康而言，衷博瑞佳生产基地投入使用之后，中博瑞康可有效保障产品稳定性、可靠性、高性价比，同时产能将大幅增加，增加供货能力，缩短供货周期，为更多客户提供优质产品和技术服务，加快商业化速度，进一步巩固公司在细胞制备工具赛道的领先地位。
" 细胞和基因治疗行业最大的问题是上游设备、试剂、耗材价格昂贵，导致中下游产品价格居高不下，例如前段时间刷屏的 120 万一针的 CAR-T 疗法。如果不把价格降低，细胞和基因疗法就始终只能服务少数群体。期待中博瑞康在这个卡脖子赛道有更多突破，为推动国家细胞和基因疗法普及做出更多贡献。" 上海市生物医药行业协会会长陈少雄谈道。
中山大学附属肿瘤医院生物治疗中心夏建川教授表示：" 细胞和基因治疗已经在临床肿瘤领域占据重要地位。相信中博瑞康的国产细胞制备工具，将会为中国细胞和基因治疗产业的快速发展起到巨大的助推作用。"
中国科协生命科学学会联合体秘书长、中国 GCP 联盟理事长王小宁教授表示：" 生命科学前沿领域超过 90% 的上游设备和耗材均依赖进口。中博瑞康目光长远，抓住了这个领域的‘牛鼻子’，其设备耗材的性能可与国际领先产品比肩，且价格更低，这将对中国细胞和基因治疗行业产生巨大的促进作用。"
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