2022年中国细胞与基因治疗CMO/CDMO行业发展现状及

作者：张馨予

行业主要上市公司：和元生物 ( 688238 ) ;药明康德 ( 603259 ) ;冠昊生物 ( 300238 ) 等

本文核心数据：中国细胞与基因治疗 ( CGT ) CMO/CDMO 市场竞争梯队 ; 中国细胞与基因治疗 ( CGT ) CRO 市场规模等

细胞与基因治疗 ( CGT ) CMO/CDMO 市场界定

从我国细胞与基因治疗 ( CGT ) 药物研发生产市场来看，CMO/CDMO 主要在临床前研究阶段、临床试验阶段及商业化生产阶段。CMO 为合同生产组织，为客户提供药品规模化生产服务。CDMO 以合同为基础，为用户提供从药物开发到药物制造的服务型组织，包括工艺研发、工艺优化、放大生产与制备、注册、验证，以及商业化生产等定制服务，广发应用于我国细胞与基因治疗 ( CGT ) 的生产环节。

2022年中国细胞与基因治疗CMO/CDMO行业发展现状及

中国细胞与基因治疗 ( CGT ) CMO/CDMO 供给端发展现状

——中国细胞与基因治疗 ( CGT ) 参与者 CMO/CDMO 项目数量增加

中国细胞与基因治疗 ( CGT ) CMO/CDMO 主要参与者包括金斯瑞蓬勃生物、博腾生物、凯莱英等企业，2021 年各大参与者 CMO/CDMO 项目建设情况较好。金斯瑞蓬勃生物 2021 年承接 390 个抗体药发现项目，PreCMC 项目数 80 个 ;CMC+CMO 项目数 24 个，较去年增加 10 个。

2022年中国细胞与基因治疗CMO/CDMO行业发展现状及

——中国细胞与基因治疗 ( CGT ) CMO/CDMO 集中度较高

目前暂未有权威机构统计细胞与基因治疗 ( CGT ) 行业的市场份额情况，受外包研发技术、外包研发客户、产业链建设等因素影响，我国细胞与基因治疗 ( CGT ) CMO/CDMO 市场集中度与总体生物医药市场集中度存在较小差异，因此以下用我国生物医药 CMO/CDMO 市场份额来分析。据中国医药创新促进会数据，按照业务规模来分析，药明生物、药明康德两家公司在 CMO/CDMO 中的份额合计超过 70%，市场集中度较高。

2022年中国细胞与基因治疗CMO/CDMO行业发展现状及

注 1：统计时间为 2020 年，预计 2021 年未发生较大变动。

注 2：仅统计企业与生物医药生产外包相关业务规模。

中国细胞与基因治疗 ( CGT ) CMO/CDMO 需求端发展现状

——中国细胞与基因治疗 ( CGT ) CMO/CDMO 需求集中在实验室及工厂

从下游需求阶段来看，主要集中在实验室 CMO/CDMO 及工厂 CMO/CDMO 两大板块。药明康德、康龙化成、睿智医药等均从实验室 CMO/CDMO 的化学合成发展起来，随后慢慢做大做强临床前业务板块。除此之外，生物医药临床 I 期前后会进入到工厂 CMO/CDMO 阶段。由此来看，我国细胞与基因治疗行业 ( CGT ) 企业在 CMO/CDMO 阶段的需求较大。

2022年中国细胞与基因治疗CMO/CDMO行业发展现状及

——中国细胞与基因治疗 ( CGT ) CMO/CDMO 市场规模复合增速接近 40%

根据 Frost & Sullivan 统计的中国 CMO/CDMO 市场规模数据，2016-2021 年，中国生物医药制造外包 ( CMO/CDMO ) 市场规模呈现快速扩张趋势，从 2016 年的 25 亿元，增长至 2021 年的 131 亿元，年均复合增长率高达 39.27%。

2022年中国细胞与基因治疗CMO/CDMO行业发展现状及

注：货币口径统一为人民币，以各年度 12 月 31 日汇率折算。

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