医药生物行业深度研究：新冠治疗+预防全球千亿市场，国产药物迎来突破

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

Omicron毒株传播、突变快，小分子药物补足中和抗体短板根据WHO报道，Omicron毒株自发现至今的9个月内已感染3.19亿人，超过此前近2年其他毒株感染患者的总和，病毒的传播性提升。新冠治疗的药物主要有口服小分子药物和中和抗体。由于病毒S蛋白突变快，使得针对病毒S蛋白设计的中和抗体阶段性失效，新冠小分子药物地位凸显。尽管Omicron重症比例较低，考虑到复工复产对新冠药的需求，该市场依然值得关注。

22H1三个新冠药销售达160亿美元，预计治疗/预防全球千亿美元市场截至今年7月，已有针对病毒感染早期阶段的3个小分子药（Paxlovid/莫努匹拉韦/瑞德西韦），和感染后期阶段的免疫抑制剂(巴瑞替尼/托珠单抗/沙利姆单抗）获得FDA批准。Q1三个小分子药合计销售63亿美元，Q2销售达97亿美元。参考外企新冠药开发思路，治疗端从高风险人群向标准风险人群拓展，同时从疾病治疗向疾病预防拓展，战略储备、采购后捐赠、潜在的预防用途将拉动采购量。我们预计小分子新冠药的治疗用途全球市场约400亿美元，暴露后的预防适应症市场为治疗用途的2倍以上。

国产新冠特效药迎来上市突破，开发思路百花齐放7月25日阿兹夫定作为首个国产新冠小分子药获批。为避免耐药，更多原理的新冠药仍然需要。目前近400个新冠药在临床阶段，靶点选择分为针对病毒蛋白或针对宿主蛋白的设计，前者可以避免宿主体内多个信号通路的干扰，更为热门。针对病毒蛋白的设计，又细分为3CL pro和RdRp路径，除RdRp路线中部分药物存在对人基因组影响的担忧外，RdRp路线药物多为原有在研药物更改用途，3CL pro路线病毒和人的蛋白结构差异大，药物设计的安全性相对好。

投资建议针对轻中度/中重度治疗，君实生物、开拓药业均处于III期临床以上的阶段，有望取得突破；针对严重症状治疗，泽璟制药、亚盛医药等均有免疫抑制剂布局；针对暴露后的预防，先声药业SIM0417已申请该用途临床，进展领先。建议关注新冠小分子药物开发处于III期临床以上阶段、同时创新药出海进程领先的企业如君实生物（688180.SH）；国企在保证稳定供应方面更有保障，未来承接新冠药物供应的可能性更大，建议关注尚未合作，但未来有望承接供应的化学原料药国企如国药现代等。

风险提示药品研发不及预期；药品流行病学变化超预期；销售不及预期