亿帆医药董秘回复:感谢您的关注与提问!药物临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,至于临床试验开展



亿帆医药(002019)08月17日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者:公司5月24日发布消息说,一类新药断金解毒胶囊完成Ib期临床试验首例受试者入组,8月9日发布消息说,目前开始制定IIa期用于解毒人群方案。请问,该药必须要经过Ia-Ib-IIa-IIb-IIIa-IIIb这么多期临床试验吗?为什么每期都分ab?IIb期结束后,如果安全性和有效性都不错,有希望获得突破性疗法的认定并省去III期临床试验而直接报批上市吗?谢谢!

亿帆医药董秘:感谢您的关注与提问!药物临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,至于临床试验开展中涉及Ia、Ⅰb、Ⅱa、Ⅱb的不同阶段主要取决于在研产品临床试验方案的设计。谢谢!

亿帆医药2021一季报显示,公司主营收入12.0亿元,同比下降9.38%;归母净利润1.32亿元,同比下降59.11%;扣非净利润1.13亿元,同比下降64.37%;负债率26.69%,投资收益-677.73万元,财务费用444.65万元,毛利率39.88%。

亿帆医药主营业务:食品添加剂、饲料添加剂、高分子材料(除危险品及易制毒品)、医药中间体的研发、销售,包装材料、机械设备及配件的销售,生物技术、药物的研发、技术开发与转让、技术咨询与服务,经营进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

公司董事长为程先锋。程先锋先生:中国国籍,1968年12月出生,汉族,硕士研究生学历。为公司控股股东、实际控制人。2014年10月至今任公司董事长,2014年11月至今任公司总经理,2015年6月至今任安徽医健董事长,2016年6月至今任健能隆生物董事长,2016年10月至今任亿帆国际董事,2017年6月至今任美国亿帆董事,2018年1月至今任上海亿帆执行董事,2018年3月至今任NovoTek公司董事,2018年7月至今任香港亿帆董事。




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