柏视医疗完成近亿元A轮融资；Moderna启动HIV疫苗临

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

柏视医疗完成近亿元 A 轮融资，将进军智能外科手术赛道。

投资动态

艾博生物完成超 7 亿美元 C 轮融资

8 月 19 日，艾博生物宣布完成超过 7 亿美元 C 轮融资。本轮融资由淡马锡（Temasek）、景顺发展市场基金（Invesco Developing Markets Fund）、正心谷资本、高瓴创投、云锋基金、礼来亚洲基金（LAV）、博裕投资共同领投，优山资本、高榕资本、晨壹投资、Octagon Capital、Kaiser、五源资本、和玉资本、雅惠投资、盈科资本、泰欣资本、AIHC瓴健、瑞华资本、Oriental Spring、君联资本跟投，现有股东启明创投、弘晖资本、人保资本股权、博远资本、CTS Capital 等继续加持。艾博生物自 2019 年初成立以来，公司已经完成四轮融资，上一轮 6 亿元人民币的 B 轮融资于今年 4 月刚刚完成。

柏视医疗完成近亿元 A 轮融资，将进军智能外科手术赛道

8 月 20 日获悉，人工智能赋能精准医疗整体解决方案供应商广州柏视医疗科技有限公司已完成A轮融资。本次融资金额近亿元，由老股东广州谢诺辰途股权投资有限公司和战略投资方飞利浦（中国）投资有限公司领投，杭州高略投资管理有限公司跟投，劢柏资本担任本轮融资的财务顾问。本轮融资资金将用于公司智能放疗产品的商业化加速、智能外科手术规划新产品研发，并进一步完善全国销售网络。

产品进展

杨森双特异性抗体疗法临床结果积极

8 月 20 日获悉，强生（Johnson & Johnson）旗下的杨森（Janssen）公司公布了 Ⅰ 期临床试验CHRYSALIS的初步数据。该试验旨在评估其 EGFR/MET 双特异性抗体疗法 Rybrevant（amivantamab-vmjw），用于治疗存在间质-上皮转化（MET）基因外显子 14 跳跃（METex14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。试验初始数据显示，Rybrevant 在 METex14 突变患者中表现出积极的抗肿瘤活性。安全性特征与在 Ⅱ 期临床试验获批剂量下的研究一致。Rybrevant 是一款人源化 EGFR/MET 双特异性抗体。

君实生物和 Coherus Biosciences 宣布“ CHOICE-01 ”的关键性 Ⅲ 期临床试验取得积极中期结果

8 月 20 日，君实生物和 Coherus Biosciences 联合宣布，名为“CHOICE-01”的关键性 Ⅲ 期临床试验取得积极中期结果。该试验旨在评估由君实生物研发的特瑞普利单抗（toripalimab）联合化疗药物，一线治疗晚期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。中期分析表明，试验达到了主要终点，与化疗相比，患者无进展生存期（PFS）出现具有统计学显著性和临床意义的改善。相关结果将于2021年世界肺癌大会（WCLC）上展示。两家公司计划与美国 FDA会面，讨论特瑞普利单抗用于晚期 NSCLC 一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的潜在提交事宜。

生物技术公司 Plus Therapeutics 公布放射性纳米疗法铼- 186 纳米脂质体临床前研究数据

8 月 20 日获悉，生物技术公司 Plus Therapeutics 公布了其主打放射性纳米疗法铼-186 纳米脂质体（186RNL）治疗软脑膜转移瘤（LM）的临床前研究数据，并公布了Ⅰ 期临床试验计划。临床前数据表明，在大鼠模型中，安全性评估显示，接受最高给药剂量的动物术后第1周出现极轻微的体重减轻，但在随后的数周恢复，并且通过评估未显示明显的神经系统症状。此外，186RNL 在 LM 模型大鼠中表现出抗癌活性。186RNL 是一款通过该公司纳米平台开发的放射性核素疗法，含有铼- 186 同位素，这是一种 β 能量发射药物，在组织中具有较短的平均光程和良好的辐射特性，能够在杀伤肿瘤组织的同时限制周围组织的损伤。

南京正大天晴 4 类仿制药索磷布韦片获批上市并视同通过一致性评价

8 月 20 日获悉，NMPA发布最新批件，南京正大天晴的 4 类仿制药索磷布韦片获批上市并视同通过一致性评价，用于丙肝。这是国产第 2 款获批上市的索磷布韦。索磷布韦片原研药即所谓的吉一代，是吉利德开发的一款直接抗病毒药物（DAA），通过抑制丙型肝炎病毒（HCV）复制过程中的关键酶--NS5B聚合酶来阻断病毒的复制。

欧盟已批准安斯泰来和珐博进的 Evrenzo 上市

8 月 20 日，安斯泰来（Astellas Pharma）和珐博进（FibroGen）宣布，欧盟委员会（EC）已批准Evrenzo（roxadustat，罗沙司他）上市，用于治疗慢性肾病（CKD）相关症状性贫血成人患者。此次批准遵循了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，基于由8项多中心和随机研究组成的关键性 Ⅲ 期研发项目的结果。该项目涉及全球9600例患者。结果表明，无论透析状态和既往 ESA 治疗情况如何，在 CKD 症状性贫血患者中，罗沙司他可有效达到并维持目标 Hb 水平（10-12 g/dL）。在罗沙司他开发项目中观察到的安全性特征与 ESA 相当，反映了研究中的 CKD 患者状况。

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