君实生物CEO李宁：疫情或让国内创新药行业布局有调整
原标题：君实生物CEO李宁：疫情或让国内创新药行业布局有调整
新冠肺炎疫情影响下，国内创新药行业也受到一定冲击，而有行业从业者也谈及了自己的体会。
日前，针对疫情对国内创新药行业影响问题，君实生物首席执行官李宁博士接受南都记者采访时表示，疫情也对其药物临床研究进度带来一定影响，但对于行业而言，管线布局上可能会从“短期成功”转向“长期发展”。
据南都记者了解，近期从产品联合疗法获得FDA孤儿药资格认定、年报发布到科创板过会，君实生物所发生的“大事”频频。对于投资者较为关注的公司盈亏平衡，李宁表示随着现有产品适应症扩大、新药获批上市及产能扩大，“会进一步支持公司实现盈亏平衡”。
谈疫情影响
临床试验进度或推迟两到三个月，行业或从关注“短期成功”转向“长远发展”
新冠肺炎疫情影响各行各业，即使是与抗疫高度相关的医药行业难免也受到冲击，尤其在创新药板块。据此前中国医药创新促进会发布的调研情况来看，受疫情影响，临床试验入组、受试者用药、随访及现场监查无法按照原有临床试验方案实施，已出现了方案偏离等问题，并影响了药物研发工作的正常开展与药物上市审批。
针对疫情造成药物临床试验延迟或暂停的情况，药促会则建议制定灵活、多样的应对措施。例如，建议国家及地方卫健委制定复工政策时优先考虑具备临床试验机构资质医疗机构复工；低风险地区可全面恢复临床试验机构的正常工作。
当然对于君实生物方面，疫情也对其药物临床研究进度带来一定影响。根据君实生物此前业绩说明会中，该公司高层明确表示，今年第一季度的产能因为疫情也受到一定影响，主要是因疫情放缓了排产节奏，以及部分产能用于中和抗体的研发使用，“不过今年全年的PD-1产品的生产计划不变，随着疫情过去，PD-1新适应症(鼻咽癌、尿路上皮癌)新适应症申报提上日程”。
李宁向南都记者表示，公司尚未开始的新药临床试验进度可能会被推迟2到3个月，“但到目前为止我们还没有看到实质性的影响”。李宁告诉南都记者，疫情期间，君实生物的新药临床试验患者脱落率“严格控制在10%以下的正常区间”。
据南都记者了解，疫情影响即使为我国创新药带来一定的负面效应，但也在一定程度上，让行业对于现有状况进行思考和战略微调。谈及疫情对于行业面上的影响。
李宁表示：“在我看来，当下本土创新药领域，‘热门赛道’(如肿瘤)是相当‘拥挤热闹’，但是在抗病毒、抗感染领域比较少涉及到，这次疫情中，创新药企面对突发状况准备不足，确实会感到猝不及防。”
李宁认为，以往国内创新药企业可能最先考虑的是短期的成功，然后再考虑长期发展，“但是通过这次疫情，我认为大家的眼光会放得更长远，更全面、平衡地布局，能够让企业更从容地应对突发事件”。
实际上，君实生物方面也在产业上有相应布局，2月初，该公司拟出资1000万元参与新冠疫苗研发机构斯微生物A+轮融资，3月底该公司与中国科学院微生物研究所签订项目合作协议，拟共同开发生产新型冠状病毒中和抗体，提供治疗COVID-19的创新型药物。
除相关布局外，李宁还告诉南都记者，经过这次疫情，君实生物也对公司地未来战略也会有一定考量，比如对产品管线的优先级、市场布局等进行调整，进一步增强在海外其他国家和地区地生产、营销、权益引进/转让等方面地合作。
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