今天是第36个全国儿童预防接种日 深企康泰生物
康泰生物疫苗包装生产线。
康泰技术人员正在进行疫苗生产工作。
读特客户端·深圳新闻网2022年4月25日讯（深圳特区报记者 周宏博）“小朋友勇敢，一会就好啦！”4月25日第36个“全国儿童预防接种日”之际，在深圳某社康的疫苗接种室内，护士一边安抚一边熟练地为一名5岁半的儿童接种深圳康泰生物制品有限公司（简称“康泰生物”）研发生产的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗（简称康泰生物13价肺炎疫苗）……
目前，预防接种是控制传染病最有效、最简单、最经济的手段，正如本次宣传日的主题“及时接种疫苗，保障生命健康”那样，传染病预防无小事，做好疫苗接种，才能保护国民健康。作为国内知名的疫苗企业，康泰生物深知疫苗产业是利国利民的大事，不仅心系儿童健康，历时16年研发出全球首款双载体13价肺炎疫苗，同时在乙肝疫苗、新冠疫苗等多个品种上屡屡创新突破，拥有专利50余项，在研品种30余项。作为国内疫苗行业的领跑者，康泰生物正不断强大自身研发实力，加强关键核心技术攻坚，体现企业社会责任担当，为国家免疫事业贡献“深圳力量”。
助力守护儿童健康
研发全球首款双载体13价肺炎疫苗
儿童从出生到学龄前期，是免疫系统最脆弱的阶段，此阶段按照免疫程序及时、全程、足量接种疫苗，对于儿童获得最佳免疫保护效果来讲十分重要，这也是每年全国儿童预防接种宣传日的初衷。长期以来，康泰生物十分重视乙肝疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗等儿童免疫规划和非免疫规划疫苗的生产和供应，以及积极推进五联苗、麻腮风水痘等多联苗的研发，通过不断探索创新工艺，为无数孩子健康成长撑起了“保护伞”。
在康泰生物研发的诸多儿童用疫苗中，2021年12月启动接种的全球首款双载体13价肺炎疫苗尤为值得一提。据广东省预防医学会专家介绍：作为导致儿童肺炎的主要病原体，肺炎球菌对常用抗菌药物耐药严重，因此接种疫苗成为重要的预防手段，这款13价肺炎球菌多糖结合疫苗采用双载体工艺，临床对照数据显示，它的免疫原性和安全性均非劣效于进口品种，在秋冬季节，能够有效保护6周龄至5岁（6周岁生日前）的适龄儿童免受肺炎球菌所致疾病的侵袭。
这款国内第二款、全球第三款获批的13价肺炎疫苗的上市，对进一步填补我国婴幼儿肺炎疫苗供应缺口有着重大意义。
谈到康泰生物13价肺炎疫苗的研发之路，技术团队领头人刘建凯感慨万分，他回忆到，十余年来我国疫苗市场上的13价肺炎疫苗一直依靠外资企业供货，这成为了推动将其纳入国家免疫规划的极大障碍。一方面，市场上存在着巨大的供应缺口，仅靠外资疫苗供货不足以满足每年1000万以上的新生儿人口免疫接种需求；另一方面，进口13价肺炎疫苗的接种窗口期较短，尚有大量的存量人口因错过接种时间而无法完成全程免疫。
在这种背景下，刘建凯带领着技术团队开启了双载体13价肺炎疫苗的漫漫研发路。自2005年起团队开始临床前研究，期间刘建凯团队不仅要面对载体蛋白的选择和用量等核心技术难题，并且要在生产工艺上突破原有技术，进行深层的改革创新。历经16年的研发，最终康泰生物13价肺炎疫苗在2021年9月获得国家药监局签发的药品注册证书。
康泰生物13价肺炎疫苗的Ⅲ期临床试验数据显示：针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度，均非劣效于同类进口产品。同时，在临床试验中，该疫苗不良反应发生率均低于对照组产品。“因为一支疫苗，从研发到批量化生产要经历十几年，这期间疫苗制备、生产等各方面技术也在不断更新迭代，我们必须要确保它在技术、工艺各方面是足够‘新’的。”刘建凯说。
不断提高疫苗应急研发生产能力
为国内疫苗供应保障尽企业之责
大健康产业是我国科技发展的重中之重。2022年年初，工业和信息化部等九部门联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》提到：“完善疫苗供应体系，加强疫苗供应保障，提高疫苗应急研发生产能力。”作为疫苗行业的龙头企业之一，康泰生物一直用行动彰显责任，以担当诠释使命。
上世纪90年代初，国内急需在乙肝疫苗技术上寻求突破。康泰创立之初，团队远赴大洋彼岸，将重组乙肝疫苗技术带回国内，这也标志着我国第一个基因工程疫苗项目被成功引进。
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