真实生物合作方接连两日强势涨停 国产新冠口服



    本报记者 张敏 见习记者 许林艳

    5月8日晚间,华润双鹤发布公告称,公司与真实生物签署《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》(以下简称“框架协议”)。这也意味着,双方的合作终于尘埃落定。

    受上述消息影响,华润双鹤5月9日、10日连续两日强势涨停,截至今日收盘,公司股价报33.18元/股。Choice数据显示,3月23日至今,华润双鹤涨幅超158%,总市值增长超210亿元。

    绯闻落地

    华润双鹤“拿下”阿兹夫定

    疫情之下,新冠口服特效药的研发进展被高度关注。目前真实生物的阿兹夫定、开拓药业的普克鲁胺以及君实生物的VV116,均被认为有望冲击首款国产新冠口服药。

    其中,阿兹夫定是抗艾滋病药物,于2021年获得国家药监局批准,目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症。

    华润双鹤披露的公告显示,《战略合作协议》规定了双方的合作内容和方式。华润双鹤和真实生物将利用各自人才储备、研发技术等优势,积极进行新产品、新技术和新工艺的研发合作。框架协议中规定了双方的权利义务,真实生物拥有阿兹夫定片的所有权,华润双鹤拥有对真实生物提供的阿兹夫定片技术资料、控制文件进行审核验证的权利。

    值得注意的是,在框架协议中有一条为甲乙双方根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况,针对委托加工生产设计的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项,另行签署委托合同。

    这是否意味着,假设真实生物阿兹夫定片新冠适应症获批之后,华润双鹤在生产、代理销售该产品方面还存在不确定性?

    对此,华润双鹤工作人员对《证券日报》记者表示,阿兹夫定片的新增临床试验抗新型冠状病毒适应症尚未获得国家药监局批准,存在不确定性。如果获得国家药监局批准之后,下一步会签署委托生产协议。“具体订单总量有多大,我们尚不清楚。目前华润双鹤已拿到C证,具备受托加工阿兹夫定片的生产能力和质量保证能力。”

    记者注意到,在华润双鹤正式披露与真实生物的战略合作之前,公司股价已经连涨。今年3月份,市场就传出华润双鹤将与真实生物签订代理生产、销售协议。3月23日至5月9日,华润双鹤股价由12.85元/股上涨至30.16元/股,上涨幅度超130%,期间多次涨停,华润双鹤也多次发布股价异动公告。值得一提的是,期间虽然华润双鹤澄清并未与真实生物达成相关协议,但公司股价仍接连上涨。

    一款产品

    牵出多家“绯闻股”

    值得一提的是,真实生物治疗新冠适应症的临床试验结果尚未公开发布,此适应症尚未获得国家药监局批准。但真实生物的A股“朋友圈”、“绯闻股”却备受关注,股价异动。

    今年4月底,新华制药率先发布了与真实生物签署战略合作协议的公告。此外,拓新药业、奥翔药业也被认为与真实生物存在关联。

    对此,拓新药业在回复投资者提问时表示,公司与真实生物无股权合作,有业务合作及技术合作。真实生物为阿兹夫定药品上市持有人,公司子公司新乡制药目前仅生产阿兹夫定原料药,未来,将根据市场变化及订单情况,有序安排生产。

    新华制药则在公告中介绍了真实生物同意新华制药为其在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。不过,新华制药并未提及真实生物阿兹夫定这一产品治疗新冠适应症的临床试验开展情况对公司订单的影响。

    值得一提的是,同花顺数据显示,4月26日以来,截至5月10日,新华制药已经连续8个交易日涨停,总市值增长超65亿元。




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