恒瑞医药：恒瑞医药2021年年度报告

作者：张馨予

公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药

江苏恒瑞医药股份有限公司

2021年年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司全体董事出席董事会会议。

三、苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人刘健俊及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

以分红派息登记日股本为基数，向全体股东按每10股派发现金股利1.60元（含税）,以上利润分配预案需提交2021年度股东大会通过后实施。

六、前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。

七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

否

八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

否

九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性

否

十、重大风险提示

公司2021年年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析。

十一、其他

□适用 √不适用

第一节释义 .................................................................................................................................... 3

第二节公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5

第三节管理层讨论与分析............................................................................................................. 8

第四节公司治理........................................................................................................................... 75

第五节环境与社会责任............................................................................................................... 91

第六节重要事项......................................................................................................................... 103

第七节股份变动及股东情况..................................................................................................... 108

第八节优先股相关情况............................................................................................................. 115

第九节债券相关情况................................................................................................................. 116

第十节财务报告......................................................................................................................... 116

备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。

第一节释义

一、释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义

恒瑞医药、母公司、公司指江苏恒瑞医药股份有限公司

报告期指 2021年1月1日至2021年12月31日

中国证监会指中国证券监督管理委员会

上交所指上海证券交易所

国家药监局指国家药品监督管理局

CDE 指国家药品监督管理局药品审评中心

FDA 指美国食品药品监督管理局

孤儿药资格指美国食品药品监督管理局给予的孤儿药认定

PMDA 指日本医药品医疗器械综合机构

ICH 指国际人用药品注册技术国际协调会议

WHO 指世界卫生组织

医保药品目录指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

一致性评价指仿制药质量和疗效一致性评价

集采指国家组织的药品集中带量采购

双通道指定点零售药店纳入谈判药品供应保障范围，与定点医疗机构一起，形成谈判药品报销的“双通道”

DRG 指疾病诊断相关分组

DIP 指病种分值法

GMP 指药品生产质量管理规范

cGMP 指动态药品生产质量管理规范

PCC 指临床前候选化合物

First-in-class 指同类首创

Best-in-class 指同类最优

PCT 指《专利合作条约》

IND 指新药研究申请

BLA 指生物制品许可申请

NDA 指新药上市申请

mOS 指中位总生存期

ORR 指客观缓解率

PFS 指无进展生存期

QC 指质量控制

中试指产品正式投产前的试验

mRNA 指信使RNA

PROTAC 指蛋白质水解靶向嵌合体

AAV 指腺病毒相关病毒

核药指放射性药物

IHC平台指免疫组织化学平台

HTS筛选平台指高通量筛选平台

PK 指药物动力学

ADA 指抗药物抗体

RO 指受体占有率

PDX 指人源肿瘤异种移植

PDO 指人源肿瘤类器官

CRO 指合同研究组织

SOP 指标准作业程序

EHS 指 Environment、Health、Safety的缩写，EHS管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体系的整合

MES 指制造执行系统

LIMS 指实验室信息管理系统

QMS 指质量管理系统

GDPR 指《通用数据保护条例》

上海盛迪指上海盛迪医药有限公司，为公司全资子公司

苏州盛迪亚指苏州盛迪亚生物医药有限公司，为公司全资子公司

天津恒瑞指天津恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司

成都新越指成都新越医药有限公司，为公司全资子公司

山东盛迪指山东盛迪医药有限公司，为公司全资子公司

广东恒瑞指广东恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息

公司的中文名称江苏恒瑞医药股份有限公司

公司的中文简称恒瑞医药

公司的外文名称 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.,Ltd

公司的外文名称缩写 Hengrui Pharma

公司的法定代表人孙飘扬

二、联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表

姓名刘笑含田飞

联系地址上海市浦东新区海科路1288号上海市浦东新区海科路1288号

电话 021-61053323 021-61053323

传真 021-61063801 021-61063801

电子信箱 ir@hengrui.com ir@hengrui.com

三、基本情况简介

公司注册地址江苏连云港市经济技术开发区黄河路38号

公司注册地址的历史变更情况无

公司办公地址江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号

公司办公地址的邮政编码 222000

公司网址 https://www.hengrui.com

电子信箱 ir@hengrui.com

四、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》（）《上海证券报》（）

公司披露年度报告的证券交易所网址

公司年度报告备置地点恒瑞医药证券事务部、上海证券交易所

五、公司股票简况

公司股票简况

股票种类股票上市交易所股票简称股票代码

A股上海证券交易所恒瑞医药 600276

六、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所（境内）名称苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）

办公地址江苏省南京市建邺区泰山路159号正太中心A座14-16层

签字会计师姓名周琼王强

七、近三年主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位：元币种：人民币

主要会计数据 2021年 2020年本期比上年同期增减(%) 2019年

营业收入 25,905,526,375.80 27,734,598,747.82 -6.59 23,288,576,607.05

归属于上市公司股东的净利润 4,530,217,550.47 6,328,383,219.69 -28.41 5,328,027,519.56

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 4,200,699,248.35 5,961,246,061.35 -29.53 4,978,851,425.83

经营活动产生的现金流量净额 4,218,816,053.27 3,431,934,805.24 22.93 3,816,832,867.29

2021年末 2020年末本期末比上年同期末增减（%） 2019年末

归属于上市公司股东的净资产 35,002,961,303.86 30,504,303,351.44 14.75 24,775,324,520.14

总资产 39,266,221,700.14 34,729,589,915.43 13.06 27,556,475,495.47

(二) 主要财务指标

主要财务指标 2021年 2020年本期比上年同期增减(%) 2019年

基本每股收益（元／股） 0.71 0.99 -28.28 0.83

稀释每股收益（元／股） 0.71 0.99 -28.28 0.83

扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.66 0.93 -29.03 0.78

加权平均净资产收益率（%） 13.96 22.51 减少8.55个百分点 24.02

扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 12.94 21.20 减少8.26个百分点 22.44

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

□适用 √不适用

八、境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明：

□适用 √不适用

九、 2021年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

第一季度（1-3月份）第二季度（4-6月份）第三季度（7-9月份）第四季度（10-12月份）

营业收入 6,929,054,893.69 6,368,487,842.60 6,901,425,756.86 5,706,557,882.65

归属于上市公司股东的净利润 1,496,547,606.47 1,171,047,449.17 1,539,605,955.77 323,016,539.06

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 1,471,304,323.43 1,175,719,326.63 1,501,917,243.71 51,758,354.58

经营活动产生的现金流量净额 199,284,857.81 1,298,996,060.25 2,000,029,608.26 720,505,526.95

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

十、非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元币种:人民币

非经常性损益项目 2021年金额 2020年金额 2019年金额

非流动资产处置损益 1,639,498.83 698,669.29 -431,559.82