博济医药获18家机构调研：CDMO业务由公司控股子

作者：张馨予

　　博济医药（300404）3月16日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年3月14日接受18家机构调研，机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍： 1、管理层介绍公司经营情况2、交流互动环节：

　　问：公司“其他咨询服务”的业务团队规模？

　　答：公司“其他咨询服务”是指公司单独承接临床研究中的部分环节，如客户提供研究方案设计、数据管理、统计分析和代理向中国、美国（欧盟）进行注册申报等咨询服务。目前该部分业务的主要收入来源是中美双报业务，该业务团队有30余人。此外，公司将统计分析、数据管理整合到控股公司博慧康（北京）数据科技有限公司独立运营发展，团队约50人，目前主要承接公司内部项目的数据统计工作，未来也将对外承接业务。

　　问：公司招聘的高层次人才对公司业务有积极影响吗？

　　答：近年来，公司不断加强高端人才的引入工作，不但提升了公司的综合服务能力，整体运营能力，也有利于公司市场拓展，公司的订单规模不断增长。

　　问：目前公司CDMO业务发展情况如何？CDMO业务中有公司的自研项目吗？

　　答：CDMO业务由公司控股子公司科技园公司运营，目前科技园公司已建成口服固体车间、滴眼液生车间，化学原料药车间、中药提取车间等。2022年，公司申报了8个品种（其中有3个品种是自研项目），目前已陆续进入注册现场核查阶段，2023年预计会申报10个品种，待上述品种陆续获得生产批文，公司CDMO产能将得到释放。

　　问：公司的临床前研发团队是按照业务划分的吗？未来临床前研发团队有人员扩招的计划吗？

　　答：公司位于黄埔区的临床前研发团队根据职能划分为中药研究中心、化药研究中心、药物检测中心、药物评价中心、药物研究部等。此外，深圳博瑞也是从事临床前研发的独立子公司，根据职能划分为化药部、细胞治疗部、药理药效部等。过去一年公司临床前业务订单有较大增长，未来也会根据项目需要进一步补充人员。

　　问：公司中药临床业务的员工会开展化药、生物药的临床工作吗？

　　答：2021年，公司将中药临床、临床前业务整合到全资子公司杏林中医药独立运营，公司将中药与化药、生物药分离独立运营，为的是各专业领域更好地独立发展，发挥各自的优势，因此目前杏林中医药的临床业务人员仅负责公司中药的临床工作。

　　问：注册类的中药项目大部分都会在中医院开展吗？

　　答：中药注册临床试验组长单位原则上必须由获得临床试验资质的中医院牵头，参加单位根据新药适应症情况也可以部分选择在获得临床试验资质的综合性医院完成。

　　问：请问中药临床项目的价格大约是多少？

　　答：临床试验价格与中药的分类、适应症、疗程，病例数直接相关，尤其不同适应症和疗程的中药临床价格差别很大。按照公司承接的中药临床平均价格估算，二期临床费用在1000万-1500万左右，三期临床在2000万-3000万左右。

　　问：中药新政出台后，目前中药CRO业务的客户咨询量，订单量增长如何？公司业绩短期内迅速增长吗？

　　答：近年来，关于中药研究的相关咨询明显增加。政策出台后，公司内部立即组织对政策的学习探讨，但由于政策刚出台，相关企业也在评估、研究，未来如何推进相关工作还需与客户及相关方进一步沟通，因此短期内，订单尚未明显增长。但长远看，《专门规定》将加速推动中医药的创新、规范化发展，预计将给公司的中药CRO服务带来一定的业务。

　　问：杏林中医药临床业务人员目前约30人，是否足够满足中药CRO客户上市后再评价、修订说明书等业务需求？

　　答：公司全资子公司杏林中医药有约30名临床业务人员，但公司的CRA和CRC团队约500多名，是为整个临床试验业务（包括中药、化药、生物制品等）模块提供临床监查服务的。

　　问：公司如何看待中药CRO业务未来的盈利能力？

　　答：整体来看，中药研发的成本相对化药研发成本会低一些，但对于CRO来说，中药的毛利率与化药基本一致。

　　问：目前市场是比较关注院内制剂的研发，院内制剂开发是否会给CRO带来订单？

　　答：《专门规定》明确院内制剂如果有规范的人用经验资料可以替代探索性的II期临床研究，目前中药企业和研究单位开发院内制剂的积极性非常高，院内制剂转化为中药新药，需要完成临床前药学、药理毒理试验；II期临床试验（部分可以通过人用经验收集代替）、III期临床试验，一定会为中药CRO带来订单。

　　问：中药临床项目的周期是多久？