汇宇制药2021年年度董事会经营评述

作者：张馨予

汇宇制药2021年年度董事会经营评述内容如下：

一、经营情况讨论与分析

2021年，公司始终围绕既定目标推进各项工作，持续扩大销售规模、推动药品研发快速发展、大力拓展国内外市场、稳步提升质量管理水平、推进项目建设，公司始终坚持“以仿养创-仿创结合-创新为主”的发展规划，正快速从“以仿养创”向“仿创结合”迈进，公司不断优化产品管线，坚定不移推动创新药研发，加大国内外市场开拓力度，积极应对行业及市场变化，确保公司稳定发展。

（一）经营情况

2021年度公司整体发展态势良好，主营业务稳步发展，实现营业收入182,373.31万元，同比上涨33.69%。归属上市公司股东净利润44,585.86万元，同比增长29.87%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润40,993.71万元，同比增长26.22%。

公司总资产规模达到412,950.50万元，同比增长240.51%；净资产355,849.69万元，同比增长373.53%。公司资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。

（二）研发投入和进展

2021年公司继续加大研发投入，2021年研发费用24,821.22万元，同比增长179.60%，其中创新药研发投入7558.22万元，同比增长720.51%，有力的支撑了创新药项目的研究与开发。截止报告期末，研发人员642名，同比增长超过50%，其中创新药团队139名，包括硕士和博士89名。截止2021年年底，公司在研项目80余个，涵盖了原料药、抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助用药、造影剂、血液病、心血管用药等项目，并包括10个一类创新药项目。公司持续完善和优化生物创新药、化学创新药、注射剂一致性评价、复杂注射剂、原料药等技术平台，不断提高研发团队专业能力、效率和质量，为公司开启“仿创结合”打下坚实的基础。

2021年，公司全面加速生物和化学创新药研发，持续完善团队建设和技术平台建设，搭建并完善了创新药研发的各个平台，各项体系和管理日趋成熟，为创新药全力冲刺夯实了基础。同时10个一类创新药项目都取得了良好进展，基本都找到了较好的潜在候选药物，一类创新药HY-0003造影剂有望在2022年年底申报临床，HY-0002项目开发出了新一代药物，解决了上一代的耐药性问题，该项目有望在2023年初申报临床，其余几个创新药预计2023-2024陆续进入临床阶段。2021年，公司快速推进注射用环磷酰胺，以及紫杉醇白蛋白注射液、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、醋酸兰瑞肽缓释制剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、铁剂等复杂注射剂和其他重点项目研发，上述重点品种预计将于2022年开始陆续申报国内外注册，同时公司启动了近40个制剂项目和原料药项目技术转移、其中27个制剂项目和原料药项目完成工艺验证生产，为公司产品持续申报国内外注册提供了有力保障。

2021年，公司国内注册获批奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等4个品种，其中前3个为国内前三家视同通过仿制药一致性评价品种，国内呈交注册待批品种10个。截止本报告披露日，公司国内注册获批10个品种，呈交注册待批品种11个。在海外，公司2021年获得上市批件50个，呈交注册批件共110个，截止本报告披露日，海外累计获得上市批件超过200个，呈交注册待批批件超过160个（含自主以及授权合作方持有），为公司国际化提供了强有力支撑。

（三）国内市场

报告期内，公司中标第五批全国药品集中采购，中标品种包括奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀，并于2021年9月开始陆续执标，其中奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯达莫司汀均为公司新增国内上市品种，将为公司贡献新的业绩增长点。同时注射用培美曲塞二钠和注射用阿扎胞苷销售收入持续增长，2021年上述两个品种的国内市场销量均为第一（数据来自医药魔方）。

2021年，公司继续深化精细化招商，加强对终端的了解和掌控能力，并继续加强中国区营销体系建设，整合公司推广部、市场部和商务准入部的能力和资源，形成了以推广牵头、市场和商务互相支持、互相促进的有机整体，同时通过整合公司自身和推广合作伙伴的能力，持续提升国内业务拓展能力。

（四）国际市场

2021年，在全球疫情继续肆虐的情况下，公司积极推动国际市场的业务拓展，实现海外收入6729.16万元，同比增长143.96%，较2020年新增实现销售国家11个，包括：加拿大、德国、匈牙利、芬兰、爱尔兰、塞浦路斯、菲律宾、也门、尼日利亚、埃塞俄比亚、巴拿马等，累计在超过40个国家实现销售。近三年，公司海外收入复合增长率73%。