Xellar Biosystems 完成千万美元级天使轮融资，AI+ 高

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

近日，基于高通量器官芯片与人工智能结合进行药物发现的 3D-Wet- AI 初创公司 Xellar Biosystems 耀速科技宣布超额完成千万美元级的天使轮融资，由君联资本，真格基金与雅亿资本共同投资。据悉，本轮融资将用于耀速科技波士顿中心研发团队的扩充与亚太中心的建立，高通量器官芯片湿实验平台与人工智能三维细胞图像分析平台的搭建。

耀速科技 2021 年底创立于美国波士顿，据了解是全球首家利用器官芯片结合高内涵三维（3D）细胞成像，计算机视觉（CV）和人工智能（AI）进行药物发现的"3D-Wet-AI"巴西vs瑞士让球初创公司。

据了解，器官芯片是一种通过工程化手段在体外重构人体内的细胞结构，生物力，和细胞相互作用，进而模拟组织和器官功能的三维动态生物芯片系统。这是一项多学科交叉汇聚的前沿科学技术，曾被《科学》杂志和达沃斯世界经济论坛列为 " 十大新兴技术 " 之一。耀速科技联合创始人兼 CEO 谢鑫博士在哈佛大学完成了器官芯片与工程化生命系统的博士后科研工作。后就职于器官移植领域全球头部的创新医疗器械研发公司 TransMedics, Inc. ( Nasdaq: TMDX ) ，担任其生物医学工程兼系统工程方向负责人进行下一代离体器官长时存活技术的开发工作。谢鑫博士于 2021 年底辞职并创立了 Xellar Biosystems 耀速科技，开始探索高通量器官芯片的产业化应用。据悉耀速创始团队成员多来自于知名跨国生物医药企业及哈佛大学，麻省理工学院等顶尖科研院所，具有丰富的工业界医药产品开发和前沿生物与 AI 技术研发经验。耀速科技的器官芯片和生物 3D 打印方向由全球著名学者哈佛大学 Y. Shrike Zhang 教授领衔指导，同时公司与美国三院院士，器官芯片领域的开创者和世界首个器官芯片的发明人，哈佛大学 Wyss 研究所 Donald Ingber 教授有着紧密的科研合作。麻省理工学院人工智能实验室（CSAIL）的 Polina Golland 教授出任耀速科技 CV 与 AI 方向的首席科学顾问，她是当前用户最多应用最广的计算机视觉与细胞形态分析软件 Cell Profiler 的开发创始人。目前，耀速科技正在打造一支跨学科的复合型国际研发人才队伍，不断探索开发器官芯片，计算机视觉与人工智能在药物研发领域的工业化应用与前沿新技术。

长期以来，二维的细胞培养和动物模型是基础生物医学研究和药物临床前开发的重要研究工具，然而超过 90% 在临床前表现良好的候选药物会在人体临床试验中失败。如何优化临床前模型，从而加速药物研发是整个生物医药产业面临的最大挑战之一。器官芯片正是为了面对这一挑战应运而生的一项新技术，它为人体细胞在体外提供了三维的接近于体内的生长环境，可以更准确的反映出药物对人体的真实作用效果。在临床前尽早的筛选出安全有效的候选药物进行后续开发，从而缩短药物的研发周期，提高新药开发效率的同时降低由药物安全性问题带来的投入损失。越来越多的临床证据表明了器官芯片在药物筛选和新药开发方面的优势，美国食品药品监督管理局（FDA）也正在和药物研发企业一起推动利用器官芯片技术来改善用于预测新药对人体是否安全和有效的审批过程。

今年 2 月，哈佛大学 Wyss 研究所进行了一项器官芯片在肺部疾病领域的药物测试和开发工作。利用肺器官芯片快速筛选出并锁定了一款已上市药物在治疗新冠病毒 COVID-19 和慢性阻塞性肺病 ( COPD ) 等疾病中的特殊疗效。其研究成果发表在了《自然生物医学工程》，同时相关专利被授权给了一家制药公司 Cantex Pharmaceuticals, 用于后者向美国 FDA 申请二期临床许可。据悉，这是首次基于器官芯片的数据用于 FDA 临床新药 ( IND ) 申报，具有里程碑式的重大意义。该项工作的主要完成人白海清博士目前已全职加入耀速科技担任巴西vs瑞士让球方向负责人，带领团队进行器官芯片疾病模型平台和生物系统的开发工作。无独有偶，制药巨头赛诺菲（Sanofi, Nasdaq: SNY）公司也于今年 7 月将一款上市药物在治疗其原始适应症时获得的安全性数据，与利用器官芯片获得的脱髓鞘疾病疗效数据结合，向 FDA 递交了治疗新适应症的 IND 申请，这项临床试验已经获得 FDA 许可，并已启动患者招募。据了解，全球药品监管机构从政策法规层面都在逐步推行器官芯片等体外三维细胞培养新技术在药物研发中的应用。欧盟计划于 2023 年立法，将从 2027 年起全面禁止在新药研发中使用动物试验；2022 年 6 月美国国会通过了 FDA 修订法案，正式将沿用了近百年的药物开发中的 " 动物实验 " 修订为了 " 非临床实验 "，意味着动物实验不再是唯一的非临床药效测试与评估对象。并历史首次将器官芯片与计算模型技术纳入到了 " 非临床实验 " 的药效评估系统中。同时 , 中国国家药品监督管理局 CDE 也于 2021 年底首次将类器官，三维组织模型和微流体模型作为基因及细胞治疗的有效性和安全性的验证手段。这些各地区的新政策都标志着药物开发过程中的范式转变。