药明生基临港基地裁员背后：细胞基因治疗市场

作者：杨超月

　　记者季媛媛上海报道在药明康德（603259）子公司药明生基临港基地关闭的消息被传出后，有关细胞基因治疗（CGT）市场前景的话题备受关注。

　　近日，市场传出“药明康德子公司药明生基临港工厂关闭，裁员数百人”的消息。对此，药明康德近日在投资互动平台回应称，“在临港的基地由于业务调整需要，过程当中涉及到大约50名员工，涉及员工占公司员工总数约0.12%，不涉及其他部门。”同时，药明康德强调，此次调整不会对药明生基的整体运营产生影响。此外，有消息称主要调整的业务板块为“商业化生产”，工艺开发板块则依旧保留。

　　药明康德也表示，我们相信此次调整将更好地帮助公司优化运营效率。公司将始终秉承“客户第一”的核心价值观，通过独特的CTDMO业务模式，助力全球客户加速新药研发进程, 推动更多细胞和基因创新疗法早日上市，造福全球病患。

　　谈及细胞基因治疗CDMO市场前景，有药企高管在接受记者采访时表示，在临床治疗领域，细胞基因治疗肯定是会成为越来越主流的治疗方式，但当前行业发展还处于比较前期的阶段。细胞基因治疗是一个技术复杂，生产成本高，相对个性化的治疗手段，对于患者的可及性和未来整个市场的规模还存在一些不确定性。如此，CDMO行业也是机遇与挑战并存。

　　“目前我们看到药物研发创新，单纯的跟随已经不再是未来发展趋势，原创或者源头创新是更多制药人想要做的事情，细胞和基因治疗这些领域进入了高速发展期，也为源头创新提供了大好时机。”该药企高管说，基因治疗是未来的方向，现在也是这个行业最好的时代。它的安全性是不需要担忧的，因为这些局部性的问题会一个一个通过研究、开发和应用来解决。

　　CGT高度依赖CDMO

　　近年来，细胞和基因治疗成为全球生物医药市场中的热门赛道，受到资本市场的热捧。基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段，具备一般药物可能无法企及的长期性、治愈性疗效。也是在巨大的市场潜力之下，基因治疗药物全球商业化进程持续加快。

　　中金企信国际咨询分析指出，按基因治疗试验所处临床阶段，全球约39%临床试验处于临床I期，28%处于临床I-II期，25%处于临床II-III期，6%处于临床III期。如此，据FDA在2019年的声明，预计到2025年，FDA每年将会批准10-20个基因治疗产品。总体上，基因治疗产业发展前景将长期向好。

　　在国内，基因治疗领域也备受关注。随着国家和各省市高度重视生物医药创新发展，在“十三五”“十四五”规划下出台了系列产业政策，对基因治疗及其CRO/CDMO行业进行支持，以CDMO为核心的基因治疗服务快速兴起，产业投融资不断增加，市场规模持续增长。

　　根据药明康德2022年财报，细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入13.08亿元，同比增长27.4%。报告期内，公司持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设，为68个项目提供开发与生产服务，其中包括50个临床前和临床I期项目，10个临床II期项目，8个临床III期项目（其中2个项目已提交上市申请，2个项目处于上市申请准备阶段）。

　　从财报数据上，站在基因治疗产业风口，目前药明康德细胞及基因疗法CTDMO业务正处于增速发展阶段，但传出的业务调整消息也让不少人对细胞及基因疗法的发展前景报以担忧，在产能、技术、商业化等挑战下，细胞及基因疗法如何正向发展？

　　源健优科创始人、CEO何映珂曾在接受记者采访时表示，细胞基因治疗行业在发展过程中间肯定会有起伏，最近几年，随着我们对人类基因组的深度研发和医疗手段的发展，人类对于健康水平的需求变得更加个性化，细胞基因治疗是这个大趋势下开发的最新技术，是我们个性化需求的一个应答，如此，全球在细胞基因治疗行业里面的投入非常大，不少产品实现了上市，为患者带来了福音。

　　“细胞基因治疗涉及的技术知识领域十分宽广，产品种类多、规模相对小，不少公司只掌握部分技术。加上监管要求复杂，如果要从研发走向生产上市，实现全流程覆盖，背后的资金、时间以及人才需求很大。采用CDMO外部是细胞基因治疗产业的一个主要趋势。”何映珂说。