贝瑞基因:全资子公司检测试剂盒通过注册检验

作者：张馨予

贝瑞基因:全资子公司检测试剂盒通过注册检验时间：2021年12月27日 12:21:28 中财网
原标题:贝瑞基因:关于全资子公司检测试剂盒通过注册检验的公告

证券代码：000710 证券简称：贝瑞基因公告编号：2021-079

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司

关于全资子公司检测试剂盒通过注册检验的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭
州贝瑞和康基因诊断技术有限公司于近日收到中国食品药品检定研究院下发的
注册检验报告：

名称

检验结论

地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法）

技术要求检验结果符合规定

该试剂盒基于第三代高通量测序平台检测地中海贫血相关基因突变，可应用
于地中海贫血基因携带者筛查和辅助诊断。

本报告期，由公司提供技术支持的三代地贫（即运用第三代测序技术进行地
中海贫血基因检测）多中心临床前瞻性研究成果在分子诊断期刊《The Journal of
Molecular Diagnostics》上发表。该研究证明三代地贫覆盖全面、精准度高、适用
性广，有助于提升全球地贫携带者筛查的效率和精度。

本次该试剂盒通过注册检测，将助力公司实现三代地贫基因检测的商业转化，
加速推进三代测序的临床转化应用。公司将继续完成该试剂盒的医疗器械注册申
报流程，未来，该产品若获批上市，将进一步完善公司三级预防产品管线，加强
公司在基因测序领域的市场竞争力，预计将对公司未来经营产生积极影响。

该试剂盒的医疗器械注册尚存在不确定性，公司暂无法估计对未来业绩的影
响。公司将根据医疗器械注册进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者
注意投资风险。

特此公告。

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司董事会

2021年12月27日

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