齐鲁制药孟鲁司特钠口溶膜国内获批上市

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

　　近日，齐鲁制药研发战线再传喜讯，第二个2.2类改良型新药——孟鲁司特钠口溶膜在国内获批上市，抗肿瘤药物注射用盐酸吉西他滨（英择®）通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有61个产品通过或视同通过一致性评价。

　　孟鲁司特钠口溶膜是齐鲁制药按照2.2类申报的改良型新药，是孟鲁司特钠口溶膜制剂，也是齐鲁制药第二个批准上市的口腔速溶膜产品。

　　口腔速溶膜剂是一种新型口服制剂。与传统口服制剂相比，具有口感良好、入口即化、服用时无需用水送服等优点，特别适合儿童、老年人以及吞咽困难的患者服用。齐鲁制药自2013年开始布局口溶膜制剂研发，目前已有5个品种申报生产，申报数量、研究质量及开发速度均国内领先。

　　孟鲁司特钠口溶膜是一种强效、选择性的白三烯受体拮抗剂，临床上适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，以及减轻过敏性鼻炎引起的症状。由于该品具有给药方便、溶解迅速的特点，能显著提高儿童患者临床用药的依从性，从而更好地保障临床疗效。

　　2014年，齐鲁制药启动孟鲁司特钠口溶膜的研究，经过研发、生产、注册各部门通力合作，国内首家申报生产，并以高质量通过核查及检验，历时7年最终获得批准。此外，公司的孟鲁司特钠咀嚼片（润沛®）也已批准上市并视同通过一致性评价。孟鲁司特钠口溶膜的获批进一步完善了该品种的竞争优势。

　　多年来，齐鲁制药一直秉承“大医精诚、家国天下”的民族情怀和责任担当，以满足老百姓用药需求为初衷，全员全过程守护药品质量，执行高于国家标准的企业内控标准，为保障和促进公众健康贡献齐鲁力量。（张勇王栋海陈继业）（完）