国家卫健委:一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗将于7月份完成二期临床试验



傅苏颖中国证券报·中证网2020-05-15 17:32

  中证网讯(记者 傅苏颖)5月15日,国新办就新冠肺炎疫情常态化防控工作举行新闻发布会。国家卫生健康委副主任曾益新表示,目前有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗,相继获得了国家药监局的批准,开展一期和二期合并的临床试验,这也是药监局应急审批的创新,批准企业一期试验和二期试验同步进行。截至目前,各项目已接种2575名志愿者,其中一期临床试验已累计完成539名志愿者接种,有的已获得初步的安全性和保护性抗体产生数据;二期临床试验已累计完成2036名志愿者的接种,正在开展全过程接种和安全性、有效性评价,全过程接种指不光接种一针,有的接种两针,有的接种三针,正在开展过程中。在这些项目的临床试验过程中,目前没有收到有重大不良反应的报告,按照计划,如果一切顺利的话,以上项目在今年7月份陆续完成二期临床试验。

  曾益新表示,其他几个技术路线疫苗研发工作也在顺利有序推进,有的在研究过程中发现效果不理想,进行了调整。进展较快的已开始向国家药监局药审中心滚动递交药学研究、临床前研究、临床试验方案等申报资料,预计6月份开始还会有项目能够获得国家药监局的批准,进入临床试验阶段。

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