医学研究伦理审查将有新规 年内完成办法修订
新京报快讯（记者 许雯）国家卫生健康委员会今日（5月6日）在官网公布2019年部门规章立法计划。按照计划，《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》将在今年完成修订，《医疗损害鉴定管理办法》也将于年内出台。
据国家卫健委官网信息，2019年需要完成制定、修订的部门规章有6件。其中，《医疗损害鉴定管理办法》完成制定；《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《职业病诊断与鉴定管理办法》、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》、《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》、《护士执业注册管理办法》完成修订。
按照立法计划，另有5部部门规章需要加快研究论证，力争年内完成草案起草。包括起草《医疗器械临床使用管理办法》、《医学科研诚信行为规范和学术不端行为处理办法》，以及《医疗机构临床用血管理办法》、《外国医师来华短期行医暂行管理办法》、《食品安全国家标准管理办法》的修订。
延展：
值得一提的是，《医疗损害鉴定管理办法》是我国首部有关“医疗损害鉴定”的部门规章。新规出台后，医疗损害鉴定各地标准不一的现状有望终结。
医学研究伦理审查也将迎来新规。据了解，《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》最早于2007年由原卫生部发布，2016年曾进行首次修订。2018年，受“基因编辑婴儿”事件影响，医学伦理审查成为社会高度关切的热点话题。按照计划，该办法将在2019年完成第二次修订。
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