关于国家举办“基因扩增检验技术人员岗位能力

作者：杨超月

关于国家举办“基因扩增检验技术人员岗位能力”、“实验室生物安全”和“IS015189医学实验室认可内审员”网络培训班的通知

2022-03-09 18:12 来源: 刀柯特车

原标题：关于国家举办“基因扩增检验技术人员岗位能力”、“实验室生物安全”和“IS015189医学实验室认可内审员”网络培训班的通知

关于国家举办“基因扩增检验技术人员岗位能力”、“实验室生物安全”和“IS015189医学实验室认可内审员”网络培训班的通知

随着现代医学科技的发展，医院运行环境的不断完善，国际医学交流日益增多，医疗行业的竞争也日趋激烈。因此，医学实验室管理工作更加重视管理的科学化、规范化、标准化和国际化。

IS0 15189是在ISO/IEC 17025之后对医学检验实验室的认可准则，是当前指导医学实验室建立和完善质量管理体系、更是展示技术能力的重要依据。CNAS 于 2021 年 5 月 25 日发布了 CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》，于 2021 年 11 月 25 日正式实施。

为了帮助实验室更好的理解最新的应用要求，给实验室培养合格的内审员， 中国质量万里行促进会（国家市场监管总局直属）特举办“CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》解读暨 ISO 15189 医学实验室认可内审员”网络直播培训班。

培训内容

实验室认可概论；

ISO 15189 与 ISO/IEC 17025、ISO9001 的关系；

解读 CNAS-CL02-A001:2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》；

结合实验室实际检验工作解读 ISO 15189 管理和技术要素；

解读 CNAS-CL02 《医学实验室质量和能力认可准则》及《认可准则》在临床血液学检验领域、分子诊断领域、组织病理学检查领域，细胞病理学检查等领域应用说明；

内审的流程、作用及意义，并组织互动的方式模拟内审全过程

医学检验实验室风险评估，质量控制与管理。

培训对象

各级医疗机构（医院检验科、输血科、病理科、核医学科等）相关管理和技术人员。

各级疾病控制预防中心相关管理和技术人员（含门诊部）

各级血液中心、血站实验室、输血研究机构相关管理和技术人员

第三方独立机构和体检机构的相关管理和技术人员

从事医学领域研究部门的相关管理和技术人员等

2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国生物安全法》。生物安全管理是实验室基础设施建设中重要的工作环节，实验室生物安全的落实是维护国家安全的重要组成部分。

为了提高实验室生物安全管理水平，防止生物安全事故的发生、实验室内部的感染，并应对突发事件，以及保护广大民众和实验室医务工作者的身体健康，国务院第69次常务会议通过了《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院 424号令）。根据国务院第424号令有关要求，建立起全国有效的实验室生物安全防护网，具有重大的现实作用和广泛深远的历史意义。

培训内容

（一）《中华人民共和国生物安全法》；

（二）病原微生物实验室生物安全管理条例；

（三）实验室生物安全通用要求；

（四）生物安全风险评估要素与实验室生物安全管理体系的建立；

（五）生物安全柜和医学实验室安全要求；

（六）实验室生物安全事件应急处理；

（七）生物安全实验室建筑技术规范与病原微生物实验室生物安全标识；

（八）生物安全实验室废弃物处置要求；

（九）生物安全实验室从业人员上岗资质要求；

（十）《医学实验室质量和能力认可准则》（IS015189）对医学实验室生物安全的要求；

（十一）生物安全实验室备案要求和流程；

（十二）《病原微生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)；

（十三）《实验室生物安全认可规则》（CNAS-RL05:2016，2019年12月15日第一次修订，2019年12月15日实施）。