凯普生物（300639）今日股价多少（2020/04/07）

作者：杨超月

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截止 2020年04月07日15时09分，凯普生物（300639）最新价29.880，昨收29.110，今开29.470，最高30.270，最低29.140，成交量（手）4525347，成交额（万手）134882179.320。

该公司财务状况：截止到 2019年09月30日，基本每股收益为0.4932元，稀释每股收益为0.4923元，每股净资产为4.7746元，每股公积金为1.9483元，每股未分配利润为2.0927元，每股经营现金流为0.2301元，营业总收入为5.18亿元，毛利润为4.17亿元，归属净利润为1.05亿元，扣非净利润为9923万元，营业总收入同比增长为27.88%，归属净利润同比增长为33.72%，扣非净利润同比增长为38.44%，营业总收入滚动环比增长为7.01%，归属净利润滚动环比增长为10.10%，摊薄净资产收益率为10.53%，摊薄净资产收益率为10.12%，摊薄总资产收益率为8.08%，毛利率为81.19%，净利率为18.95%，实际税率为10.22%，预收款/营业收入为0.01，销售现金流/营业收入为0.93，经营现金流/营业收入为0.10，总资产周转率为0.43次，应收账款周转天数为150.68天，存货周转天数为129.37天，资产负债率为7.75%，流动负债/总负债为89.86%，流动比率为7.46，速动比率6.85。

该公司经营评述：公司设立初期主要提供分子诊断产品,主要客户群体为二、三级医院及妇幼保健院等医疗机构,2018年提出“核酸99”战略,进一步推动公司向核酸分子诊断产品龙头企业目标前进。2015年9月国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,加快推进分级诊疗制度建设,引导优质医疗资源下沉,形成科学合理就医秩序,促进基本医疗卫生服务公平可及,公司快速部署凯普医学检验业务,目前已(含香港)建设20个医学检验所形成覆盖全国重点城市的检验服务网络;十九大以来国家推动实施健康中国战略,支持社会办医,发展健康产业,公司于2018年度设立凯普医疗健康管理公司,依托公司在妇幼健康检测领域多年的管理、服务、技术经验及人才、产品储备,整合上下游医疗健康管理资源,开展医院合作共建、医联体建设、医疗健康服务等业务,全面布局大健康产业。公司积极跟随健康中国的大趋势谋求发展机遇,以分子诊断产品、医学检验服务、医疗卫生健康管理的多层次布局,全面参与国家多层次、多样化医疗服务体系的建设。报告期内,公司紧贴国家实施健康中国发展战略,站在行业发展的高度布局公司未来发展。在董事会领导下,公司管理团队和全体员工围绕核酸分子诊断产品、第三方医学检验服务、医疗健康管理三大业务范畴开展经营拓展。在核酸分子诊断方面,公司继续保持和加强核心产品HPV检测的拓展,同时,加强对地贫基因检测、耳聋易感基因检测、STD检测等重点产品的推广,不断强化和提升市场竞争优势。在研发创新方面,公司实施M-IPD方法,持续不断进行新产品开发和技术创新。在第三方医学检验服务方面,公司深度布局医学实验室网络,以香港分子病理检验中心(HK-MPDC)为标杆,加强国内医学实验室能力建设,以高端、前沿、精准、规范为标准,打造覆盖全国的第三方医学检验服务网络。在医疗健康管理方面,公司通过PCR实验建设、合作共建区域检验、病理中心等合作模式,助力广大医疗机构快速全面提高病理检验水平服务。报告期内,公司各项业务稳步推进,在研发创新、产品质量与服务、整体经营业绩方面取得良好成绩,经营业绩稳健发展,保持持续增长。报告期内,公司践行“核酸99”战略,分子诊断产品研发投入比上年同期增长24.82%,广州、潮州双生产基地建设持续加强,为未来发展奠定坚实基础;医学检验服务方面,因公司加大对实验室能力建设和市场拓展的投入,该部分业务仍处于亏损状态,报告期内国内医学检验服务收入2,697.67万元,比上年同期增长131.20%,净利润-1,189.71万元。在此基础上,报告期内公司主营业务收入增长稳定,实现营业收入31,706.30万元,同比增长27.02%,实现归属于上市公司股东净利润5,987.34万元,同比增长29.34%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润5,603.44万元,同比增长38.28%。报告期内,公司业绩增长主要来源为:HPV检测产品销售增长稳定,HPV检测试剂实现营业收入22,626.78万元,同比增长17.01%;其他检测试剂实现营业收入4,824.03万元,同比增长39.42%;医学检验服务实现营业收入3,478.87万元,同比增长113.71%。营业收入构成方面,产品结构持续优化,其中,HPV检测试剂收入占总营业收入的71.36%,比上年同期下降6.11个百分点;其他检测试剂收入占总营业收入的15.21%,比上年同期上升1.35个百分点;医学检验服务收入占总营业收入的10.97%,比上年同期上升4.45个百分点。2019年7月15日,国务院办公厅发布《国务院关于实施健康中国行动的意见(国发〔2019〕13号),并按照《国务院办公厅关于印发健康中国行动组织实施和考核方案的通知》(国办发〔2019〕、32号)要求,国务院牵头成立由国务院副总理为主任的健康中国行动推进委员会,从国家层面提出人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志,预防是最经济最有效的健康策略。《国务院关于实施健康中国行动的意见》要求实施妇幼健康促进行动,针对婚前、孕前、孕期、儿童等阶段特点,积极引导家庭科学孕育和养育健康新生命,健全出生缺陷防治体系;促进生殖健康,推进农村妇女宫颈癌和乳腺癌检查。《健康中国行动(2019—2030年)》强调,妇幼健康是全民健康的基础,新时期妇幼健康面临新的挑战。出生缺陷不仅严重影响儿童的生命健康和生活质量,而且影响人口健康素质。随着生育政策调整完善,生育需求逐步释放,高危孕产妇比例有所增加,保障母婴安全压力增大。生育全程服务覆盖不广泛,宫颈癌和乳腺癌高发态势仍未扭转,儿童早期发展亟需加强,妇女儿童健康状况在城乡之间、区域之间还存在差异,妇幼健康服务供给能力有待提高。实施妇幼健康促进行动,是保护妇女儿童健康权益,促进妇女儿童全面发展、维护生殖健康的重要举措,有助于从源头和基础上提高国民健康水平。同时,《健康中国行动(2019—2030年)》设立妇幼健康促进行动目标:到2022年和2030年,产前筛查率分别达到70%及以上和80%及以上;新生儿遗传代谢性疾病筛查率达到98%及以上;新生儿听力筛查率达到90%及以上;先天性心脏病、唐氏综合征、耳聋、神经管缺陷、地中海贫血等严重出生缺陷得到有效控制;7岁以下儿童健康管理率分别达到85%以上和90%以上;农村适龄妇女宫颈癌和乳腺癌(以下简称“两癌”)筛查覆盖率分别达到80%及以上和90%及以上。提出个人和家庭应积极参加婚前、孕前健康检查,孕期至少接受5次产前检查(孕早期1次,孕中期2次,孕晚期2次),首次产前检查建议做艾滋病、梅毒和乙肝检查,定期接受产前筛查;做好儿童健康管理,接受苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能减低症和听力障碍等新生儿疾病筛查和视力、听力、智力、肢体残疾及孤独症筛查等0~6岁儿童残疾筛查;关爱女性,促进生殖健康,认识到促进生殖健康对个人、家庭和社会的影响,避免性相关疾病传播等。提出社会和政府应完善妇幼健康服务体系,实施妇幼健康和计划生育服务保障工程,加强婚前、孕前、孕产期、新生儿期和儿童期保健工作,健全出生缺陷防治网络,提高出生缺陷综合防治服务可及性,规范应用高通量基因测序等技术,逐步实现怀孕妇女孕28周前在自愿情况下至少接受1次产前筛查。在高发省份深入开展地中海贫血防控项目,逐步扩大覆盖范围。对确诊的先天性心脏病、唐氏综合征、神经管缺陷、地中海贫血等严重出生缺陷病例,及时给予医学指导和建议;全面开展新生儿疾病筛查,逐步扩大新生儿疾病筛查病种范围,聚焦严重多发、可筛可治、技术成熟、预后良好、费用可控的出生缺陷重点病种,建立新生儿及儿童致残性疾病和出生缺陷筛查、诊断、干预一体化工作机制;以贫困地区为重点,逐步扩大农村妇女“两癌”筛查项目覆盖面;癌症防治行动方面,提出定期防癌体检,明确指出宫颈脱落细胞学检查或高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测,可以发现宫颈癌;各地根据本地区癌症流行状况,创造条件普遍开展包括宫颈癌在内的癌症机会性筛查。国家产业政策持续推出和实施,强调以人民健康为中心,坚持预防为主、防治结合,为本公司基于出生缺陷综合防治、分子诊断技术及应用和独立医学检验服务的长期稳定发展提供了有力的政策支持。本公司除了重要产品HPV系列检测试剂稳步增长外,在地中海贫血基因检测、耳聋易感基因检测、STD(沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)/解脲脲原体(UU))检测、G6PD等产品在经过数年深耕布局之后也有望进入快速成长期。同时,本公司借助运营凯普香港分子病理检验中心(HK-MPDC)的成功经验,进一步完成在全国重点城市19个独立医学检验所的布局,致力于打造高端、前沿、精准、规范并专注于特检的凯普高端医检连锁集团,切实响应国家医疗改革,推动健康中国建设,凯普一直在行动。报告期内,公司重点经营成果如下:1、持续做强做大宫颈癌HPV检测公司是国内宫颈癌HPV筛查的先行者、倡导者,报告期内,公司HPV检测国内领先地位持续保持和强化。在宫颈癌HPV检测方面,公司核心技术“人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”获第18届中国专利金奖,是该届体外诊断领域唯一获得金奖的分子诊断技术。报告期内,公司HPV系列检测产品实现销售收入22,626.78万元,比上年同期增长17.01%。2009年开展妇科疾病定期检查的工作进入国务院总理的政府工作报告,卫生部、财政部和全国妇联联合实施妇女“两癌”(宫颈癌、乳腺癌)检查专项,到2010年有1,000多万农村妇女接受了检查,2012年到2014年范围扩大到3,000万人。国务院《“十三五”卫生与健康规划》提出要加大妇女常见病防治力度,妇女常见病定期筛查率达到80%以上,逐步扩大妇女“两癌”检查项目覆盖范围,提高宫颈癌和乳腺癌的早诊早治率。长期以来,细胞学筛查是宫颈癌筛查的主要方式,近年,宫颈癌筛查单纯依赖细胞学检查的模式已发生改变,不少西方国家将HPV检测与细胞学检查并列为宫颈癌筛查的最重要手段,甚至有取代细胞学检查作为一线筛查的趋势。由于国内细胞病理学医师及辅助技术人员稀缺,所以中国宫颈癌筛查迫切需要兼具高敏感、高通量,且客观、易于大规模实施的筛查方案来弥补或逐渐取代以细胞学检查为主的筛查方法,才可能使广大中国妇女的宫颈癌筛查效果在短期内接近或者达到欧美国家的水平。宫颈癌筛查采取人乳头瘤病毒(HPV)病毒学单独或与宫颈脱落细胞细胞学(TCT)检测联合筛查的方式,可以更大程度的提高筛查灵敏度和特异度,提高病变检出率,有效减少漏诊、误诊,从而实现早发现、早预防、早治疗、早康复,2019年7月国务院发布的《健康中国行动(2019—2030年)》明确指出宫颈脱落细胞学检查或高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测,可以发现宫颈癌,因此,从中长期看,技术替代有望为宫颈癌HPV检测带来巨大增量市场,本公司作为宫颈癌HPV龙头企业也将因此受益。为切实提高基层“两癌”检查技术能力,促进项目高质顺利完成,报告期内,由广东省妇幼保健协会妇女健康保健专业委员会主办,本公司协办的《2018年广东省“两癌”检查项目技术经验交流会》在公司广州总部召开。报告期内,由中国癌症基金会主办的《第十七届全国子宫颈癌协作组会议暨2019年亚洲-大洋洲生殖道感染和肿瘤研究组织(AOGIN)区域大会》在北京召开。来自WHO/IARC、比尔盖茨基金会以及美国、英国、澳大利亚、比利时、西班牙等20多个国家和地区的专家学者积极响应WHO提出的关于在全球消除宫颈癌的号召。来自世界卫生组织的NathalieBroutet作了《WHOinitiativetowardstheeliminationofcervicalcancer》的报告,她指出到2030年要让全球超过70%的年龄在35岁-45岁的女性接受更精准的宫颈癌筛查(HPV检测),并通过综合的三级防控体系将宫颈癌的发生率降低到4/10万以下,控制并逐步消除宫颈癌。来自比利时癌症研究中心的MarcArbyn作了《HPVassaysthatfulfillrequirementsforcervicalcancerscreening》的特邀报告,对满足宫颈癌筛查需求的HPV检测技术和产品进行了介绍和分析。在国际HPV试剂临床筛查验证项目Valgent-3中,凯普作为唯一的中国厂家与众多国际品牌共同参与、同台比较。凯普的12+2产品与HC2具有相似的临床灵敏度和更高的特异性,获得了项目专家的肯定和好评。会议同时对2019年“为了姐妹们的健康与幸福”大型宫颈癌和乳腺癌防治公益活动进行总结和颁奖,凯普生物获得中国癌症基金会颁发的“社会公益奖”。报告期内,由中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)、妇幼健康研究会宫颈癌防控研究专业委员会、《中国妇产科临床杂志》社、北京大学人民医院、北京大学深圳医院及北京大学妇产科学系联合主办的《第五届全国阴道镜与宫颈病理学大会》在深圳举办。乔友林教授《HPV分型检测对宫颈癌前病变及宫颈癌的筛查价值》学术分享中提到,临床性能更应该作为HPV检测产品的重要评判标准。凯普在不同检测平台拥有系列HPV检测产品,可满足临床、筛查、科研的不同需求。无论是HPV单独筛查,还是联合细胞学TCT进行筛查,HPV12+2检测都可以在临床上为受检者和医生提供具有实际意义,且性价比高的早期防控。北京大学人民医院魏丽惠教授明确提出要消除宫颈癌,筛查方法很关键,其中针对是使用细胞学还是HPV筛查,经大量对比实验表明,HPV效果很好。浙江大学医学院附属妇产科医院谢幸教授在《宫颈癌HPV初筛阳性的分流策略》中指出HPV检测正在世界范围内替代细胞学作为初筛方法,随着HPV疫苗的普及、HPV感染人群下降、异常细胞涂片率下降,HPV初筛的优势会进一步显现。报告期内,公司HPV检测产品除在临床科室得以大规模应用外,在国家两癌筛查HPV试点、各省市宫颈癌HPV筛查方面也广泛得以采用。2018年在中国宫颈癌防治工程项目启动10周年庆典回顾暨“生命之托·华夏同行2018寻找最美的宫颈癌守护者”颁奖典礼中,公司荣获“社会责任奖”,作为中国宫颈癌防治工程战略合作伙伴,公司将继续致力于宫颈癌HPV检测的推广。随着国家“农村妇女两癌筛查工程”持续推进和宫颈癌筛查在技术层面更多使用HPV检测方式,预计HPV核酸检测产品在未来3-5年内仍将高速增长。公司作为国内HPV检测的代表企业,宫颈癌HPV检测业务有望迎来更广阔市场。报告期内,公司HPV检测产品开发取得重大进展。E6/E7mRNA检测产品兼高灵敏度和高特异性更适合于临床辅助诊断,目前已进入临床。宫颈癌甲基化产品包含有特异性的复合探针,对于CIN3的检出率几乎达到100%,对于临床高危HPV感染辅助分流意义重大,目前也进入临床阶段,公司有望在未来1年内形成完善的HPV临床及筛查产品线。2、助力国家出生缺陷三级防控和生殖健康管理我国出生缺陷防控任务艰巨。我国现有8,000多万残疾人,其中约70%是由于出生缺陷所致,我国每年新增出生缺陷数约90万例,其中遗传性出生缺陷约占总出生缺陷的30%。减少出生缺陷是国家“十三五”规划纲要和“健康中国2030”规划纲要的重要内容。随着全面放开二胎政策、婚龄孕龄的逐渐推迟导致高龄产妇逐年增加,进一步增加了潜在的出生缺陷发生率。在2018年8月最新发布的《全国出生缺陷综合防治方案》中曾提到,将把出生缺陷防治融入所有健康政策。坚持防治结合,健全预防、筛查、诊断、治疗、康复全程服务。具体目标:到2022年,出生缺陷防治知识知晓率达到80%,婚前医学检查率达到65%,孕前优生健康检查率达到80%,产前筛查率达到70%;新生儿遗传代谢性疾病筛查率达到98%,新生儿听力筛查率达到90%,确诊病例治疗率达到80%。“二孩”政策的全面实施和女性初婚初育年龄的不断推迟,我国出生缺陷防控工作仍需长期推进。公司大力推进出生缺陷防控和生殖健康管理业务,报告期内,由中华医学会、中华医学会医学遗传学分会、中国遗传学会人类和医学遗传学委员会联合主办,广东省医学会、广东省医学会医学遗传学分会、南方医科大学承办的《中华医学会第十八次全国医学遗传学学术年会》在广东省广州市召开,作为国内先进的核酸分子诊断产品提供商,凯普生物参加了此次会议,携孕前筛查、产前诊断及新生儿筛查等系列产品,以实际行动助力中国医学遗传学健康蓬勃发展。报告期内,公司还参与了由中国妇幼保健协会儿童耳及听力保健专业委员会主办的《京津冀耳聋遗传咨询及基因检测培训班》,参与了由中国妇幼保健协会主办,梅州市妇幼保健协会、梅州市妇幼保健计划生育服务中心承办,广东省妇幼保健协会协办的《地中海贫血综合防控项目启动会暨第一期培训班》。中国妇幼保健协会正式启动实施“地中海贫血综合防控项目”,旨在探索科学、具有中国特色的地贫综合防控模式,组建地贫防控区域联盟,指导各地科学规范的开展地贫防控,交流地贫防控工作经验和做法,对地贫知识进行科普宣教,进一步推动地中海贫血综合防控工作。报告期内,本公司地贫基因检测、耳聋易感基因检测产品、STD检测销售收入取得较快增长。公司致力于推进地贫防控整体解决方案,将孕前育儿地贫风险评估、孕期地贫患儿阻断、地贫患者确诊和高危人群的地贫筛查有机结合,产品具有快速便捷、高通量、高准确率、高灵敏度等特点,独创实现对α-地贫和β地贫基因进行一管扩增,已取得临床使用专家和医生的广泛认可。在耳聋基因检测方面,公司联合中国妇幼保健协会在全国100多家医院建立“出生缺陷耳聋基因筛查示范基地”,推广婚前、孕前、孕期、新生儿等各阶段的综合防治模式。公司STD检测系列产品应用导流杂交技术平台和荧光PCR技术平台对淋球菌(NG)、解脲脲原体(UU)、沙眼衣原体(CT)进行联合或单独检测,灵敏度和特异性指标优异,已受到临床使用科室的认可。报告期内,公司地贫基因检测、耳聋易感基因检测产品、STD检测产品实现销售收入4,740.96万元,同比增长38.50%。3、大力实施第三方医学检验实验室建设报告期内,公司大力推进第三方医学实验室建设。广州检验所正式取得临床检验全专业资质,建立6大中心实验室包括分子实验室、测序实验室、质谱实验室、病理实验室、普检实验室、质控实验室,具备为客户提供基因遗传疾病、传染疾病、遗传性癌症基因检测、癌症靶向治疗用药指导等全面、一体化医学检验服务的完整能力。截至报告期末,公司有18家(含香港)医学实验室已取得医疗机构执业许可证,并有南京、兰州医学实验室在筹建。公司香港分子病理检验中心(HK-MPDC),于2013年1月正式开始重点提供临床分子检验服务,自2018年HK-MPDC结束6年连续亏损的局面开始实现盈利,报告期内继续保持盈利。公司医学检验业务以分子检测为核心,以肿瘤基因检测,串联质普、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向,目前可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、遗传与染色体分子病理检查、肿瘤检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查等。公司以香港分子病理检验中心(HK-MPDC)为标准,加强香港-广州联合医学实验室能力建设,将HK-MPDC的国际先进医学实验室技术标准、管理模式加快复制至全国医学实验室连锁服务网络。报告期内,由欧洲分子基因诊断质量联盟(EuropeanMolecularGeneticsQualityNetwork,EMQN)主办,凯普医检承办的中国《首届EMQN分子遗传和分子肿瘤学室间质评研讨会》在广州总部召开,EMQN与凯普医检正式启动中国区域战略合作,凯普医检成为EMQN中国总服务商,为中国区医学检验实验室提供EMQN全面的服务。EMQN成立于1998年,位于英国曼彻斯特市圣玛丽医院,是一家为全球实验室提供外部质量评估(EQA)服务的非营利性机构,致力于提高临床分子遗传学检测质量。其举办的室间质评活动是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。报告期内公司实现医学检验服务收入3,478.87万元,同比增长113.71%。4、医疗健康管理业务取得初步成效公司作为粤港澳大湾区精准医疗产业联盟的重要参与者,充分利用在分子诊断领域的产品梯队、技术积累、人才优势,聚焦粤港澳大湾区医疗产业发展,加速人才、科技、平台等资源融合,积极推进在粤港澳大湾区范围内精准医疗产业的深度合作。报告期内,由中国医疗器械行业协会主办,粤港澳大湾区精准医疗产业联盟、公司承办的大湾区精准医疗产学研合作论坛顺利举行。论坛上,凯普生物与台湾华联生物、台达电子、香港理工大学,分别就“高密度基因芯片临床应用与产业化合作项目”、“分子荧光POCT项目临床应用产业化合作项目”、“香港理工大学-凯普生物校企战略合作”签订了合作备忘录,旨在集聚大湾区生物产业链企业创新资源,实现技术与平台的有效对接和高效整合,促进生物医学技术科研和成果转化,助推大湾区生物产业快速发展。公司作为中国妇幼保健协会常务理事单位,与中国妇幼保健协会充分合作,大力推进包括妇女两癌筛查、地贫防控、耳聋易感基因检测示范基地等涉及妇幼健康、出生缺陷防控相关的新技术、新产品、新模式在全国范围内纵深推广应用,协助妇幼协会进一步做好妇幼科普宣传、科研项目开展等工作,全力参与推动中国妇幼事业的发展。报告期内,广州凯普医学检验所有限公司与潮州市妇幼保健院潮州市合作共建新生儿疾病筛查中心。除开展常规新生儿疾病筛查项目外,现开展筛查项目有先天性甲状腺功能减低症、苯丙酮尿症、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、先天性肾上腺皮质增生症等。在实验室质量管理方面,新筛中心在全国新生儿遗传代谢病筛查室间质量评价活动中连续符合室间质评标准。新筛中心新引进串联质谱平台,成为粤东地区第一家拥有串联质谱检测平台及技术的医疗机构。该平台能够一次检测出48种遗传代谢病,检测时间短、特异性强、灵敏度高、通量高,能为粤东地区出生缺陷防控事业提供高端、精准、全面的本地化检测服务支持。公司将以与潮州妇幼的合作为样板,在全国挑选合适的地市级妇幼医院,加强和深化合作,提升地市级医院妇幼健康管理水平。5、加大研发创新,启动M-IPD集成化产品开发项目,构建一流研发管理模式持续创新是公司长远发展的源动力,公司自成立以来,就专注于分子诊断产品的开发和创新。报告期内,公司不断完善公司的研发创新机制,系统吸收和实践M-IPD方法,将产品开发作为一项投资来管理,以市场需求驱动产品开发,以客户需求为导向进行持续改善,打破跨部门壁垒,构建市场导向的、团队化、流程化运行机制,打造一支职业化的、一流的研发人才队伍,建立一个强大的产品平台/技术平台,最终构建一流的研发管理模式,缩短产品开发上市周期,提高产品质量和成功率,提高客户满意度。报告期内,公司研发投入2,551.94万元,比上年同期增长24.82%,占营业收入的8.05%。报告期内,公司持续推进“核酸99”战略。目前,国内用核酸诊断方法用于临床应用的技术和产品约百种,公司计划在3到5年内,对国内核酸检测的相关技术和产品实现基本覆盖,实现在病原体、遗传病、肿瘤早期诊断及个体化用药方面的全面覆盖,成为国内核酸分子检测的龙头企业。报告期内,公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司取得国家发明专利“DNA分型鉴定试剂盒“,2019年7月份,全资子公司潮州凯普生物化学有限公司申报的Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》三类证书。截止目前,公司在研项目近60个,其中3个处于临床阶段的产品(14种高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)、人乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法))预计今年内可进入注册申报阶段,4个处于注册申报阶段的产品(人型支原体/生殖支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、单纯疱疹病毒HSV/П型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、生殖道感染常见病原体检测试剂盒(PCR+导流杂交法)、CYP2C9、VKORC1和CYP4F2基因多态性检测试剂盒(PCR+导流杂交法))有望在本年度取得三类医疗器械注册证。6、打造一流的核酸分子诊断试剂生产基地专业、规范、大规模的分子诊断试剂生产能力是公司长远发展的需要,随着公司核酸分子诊断产品品类的增加以及单项产品销售数量的增长,产能储备是公司提升竞争力的重要一环。广州生产基地作为国家战略性新兴产业集聚发展试点项目基地,已经进入规模化大生产,承担除HPV检测系列产品外的公司核酸分子诊断试剂的生产。潮州总部在建的集产品研发、生产和办公等功能于一体的综合性大楼预计将于年内完成基建,通过打造“广州+潮州”双生产基地,潮州生产基地年产能500万人份,广州生产基地年产能440万人份,根据生产需要,广州基地产能可扩产至千万人份级别。在此基础上,随着市场需求的放大,公司产能可快速扩增,令公司生产经营更趋稳健,为公司发展成为核酸分子诊断龙头企业的战略目标奠定重要而坚实的基础。

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