医药生物行业点评：医用耗材集采加速关注细分行业龙头

作者：张馨予

事件：

    近日，南京、泰州、淮安医院联盟第三次针对一家械企产品进行谈判，最终这家全国知名械企的骨科耗材降价24%，普耗降价33%，心外科耗材降33%，所有产品平均降幅30%。12月2日，国家医保局发布《关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第一批医用耗材信息的通知》。

    投资要点：

    南京联盟耗材集采借鉴意义大，耗材集采或将逐步常态化

    自7月首次试水心血管介入器械集采后，9月底江苏又进行了第二轮包括眼科人工晶体类、血管介入球囊类以及骨科人工髋关节类在内的三类高值医用耗材带量采购，而此次是对一家械企所有产品的谈判降价。南京联盟多次尝试不同模式的耗材采购，其中种类繁杂、个性化需求突出的骨科类高值耗材的带量采购取得了突破性进展。南京联盟以实践证明高值医用耗材的带量采购是可行的，对后续耗材集采的推广具有重要借鉴意义。

    耗材管理规范化是为推动集采的进一步推广

    对于医疗器械的编码，早在6月27日医保局发布《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》中公布了编码规则和方法；8月27日，国家药监局公布医疗器械UDI编码规则；10月17日，国家卫健委公布每个医用耗材产品仅有的唯一代码——HCBS码。医疗器械唯一标识（UDI）是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点，全球医疗器械唯一标识工作不断推进。为每个医疗器械赋予代表身份证明的UDI，有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追溯体系，加强行业自律，提升企业管理效，净化市场、优化营商环境；对政府而言，有利于实现监管数据的整合和共享，创新监管模式，提升监管效能。随着医疗器械唯一标识的完善，耗材管理规范化，分类更加清晰，将促进集采的进一步推广。

    IVD板块：难以标准化，降幅相对可控

    有别于普通的高、低值耗材，IVD耗材的集采难度较大，主要在于1）IVD方法学丰富，且不同方法学下检测试剂种类繁多，难以标准化；2）多数IVD试剂与其配套的仪器是封闭式的。我们认为，在医保控费压力下，将通过降低医院检验收费的方式倒逼企业降低IVD试剂价格。而考虑到不同地区公立医院检验收费标准差距较大（如江浙沪公立医院同项目检验收费明显低于其他地区），我们认为IVD试剂的集采将以省、市、或多医院联盟等方式推广，参考多省市已施行的情况，预计检验收费降幅在20-30%，且渠道端承担大部分，对生产企业而言整体影响相对可控。

    医疗器械耗材进口替代加速，关注创新械企

    随着医疗器械唯一标识的推行，加之多地方对于耗材集采的经验借鉴，预计2020年起医疗器械耗材的集采将快速推广。对于低值耗材而言，因其竞争相对激烈，预计价格降幅较大；创新型器械耗材因竞争小、加上创新产品的快速迭代，价格维护较好，整体影响相对较小。参考南京联盟的集采结果，心血管器械、骨科等最终中标价格均高于生产企业的出厂价格，经销转直销，加上集采模式下医院回款加快和推广费用的下降，整体对企业负面影响有限。相反，因国产器械耗材性价比优势明显，在集采降价压力下有望加快替代进口市场份额，走自主创新型的医疗器械企业有望在行业集中度提升过程中率先受益，建议关注高端耗材细分龙头如微创医疗（0853.HK）、安图生物（603658.SH）等。

    风险提示

    政策执行力度超预期，产品降幅超预期。

医药生物行业点评：医用耗材集采加速 关注细分行业龙头

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