细胞规模化“智”造平台

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

华龛生物由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队于2018年领衔创建。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台，提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案，解决全球细胞产业发展痛点。

随着世界杯2022预选赛积分榜进入CGT（细胞基因疗法）时代，细胞药物成为继小分子药物、蛋白核酸类药物之后的第三次药物革命。与此同时，行业对细胞大规模制备生产工艺提出全新要求。

细胞规模化“智”造平台

华龛生物核心产品3D TableTrix®微载片（微载体），是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。作为多孔微球，其化学、物理性质精准可控，可以根据细胞种类进行细胞微环境的定制化设计；通过特异性裂解技术，能够实现细胞100%收获；符合GMP相关要求，具备中检院等相关权威机构的检验报告，已获得美国FDA DMF及中国国家药监局药用辅料资质（DMF#：35481; CDE审批登记号：F20210000003、F20210000496）。

细胞规模化“智”造平台

基于3D微载体细胞培养技术，华龛生物进一步开发3D FloTrix®细胞大规模全自动化制备工艺系统。囊括细胞培养生物反应器、细胞清洗收获和细胞外泌体富集等自动化仪器设备，以及干细胞培养基与细胞外泌体制剂等试剂耗材。可完成从细胞接种、细胞扩增、逐级放大、温和收获、清洗浓缩到制剂分装全流程，满足细胞药物、细胞衍生品、病毒以及蛋白的全封闭式规模化、智能化的生产制备。对比传统人工2D的细胞培养，华龛生物3D细胞规模化“智造”系统，可帮助客户节省约90%生产空间、90%人力、60%试剂耗材、60%时间成本。

细胞规模化“智”造平台

华龛生物的产品与服务，可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。

其中，在疫苗、抗体药物、病毒生产等产业链较为成熟的领域，华龛生物的核心产品，正成为打破国际垄断的关键原辅料、实现产业优化升级替代，且细胞培养量和病毒生产量均显著优于传统的进口产品。

在基因与细胞治疗、再生医学等新兴蓝海市场，华龛生物的微载体是全球首款具备药用辅料资质且能够满足细胞治疗领域临床应用需求的商业化产品，整体解决方案在全球范围内处于领先地位。

截至目前，华龛生物已服务干细胞、疫苗、基因治疗、免疫治疗等领域产业龙头客户上百家，并与多家医疗机构、科研高校等达成战略合作协议。2022年初，公司GMP生产平台已扩建至4000平米，新建1200L微载体生产线；研发与转化平台扩建至5000平米，其中包括1000余平的CDMO平台。

CBIC 2022细胞生物产业大会将于2022年4月20日-4月21日在深圳隆重召开，华龛生物将出席本次会议，展位号为C34，并作报告分享，敬请关注！返回搜狐，查看更多