B布局差异化创新小分子新药，迈向全球

作者：杨超月

超25亿充足现金！和誉-B布局差异化创新小分子新药，迈向全球

2022-03-21 13:33 来源: 港股那点事

原标题：超25亿充足现金！和誉-B布局差异化创新小分子新药，迈向全球

当前，国内创新药企呈现百花齐放的局面，随着一系列改革和技术涌入创新药行业，赛道竞争不断加剧，已经行至分流之时。由此，各大创新药企开始追求极致创新，寻找新的突破口，进入“硬科技”时代。在此背景下，高标准的差异化创新是药企从行业中脱颖而出、走向全球的杀手锏。

不过众所周知，创新药研发是一个极为烧钱的过程，不少Biotech在进行临床研发时面临着资金不足，从而导致研发进度被迫中止的情况。因此，资金成为支撑药企进行创新研发的关键。

3月18日，和誉-B（2256.HK）作为市场上少数专注于研发创新和差异化的小分子肿瘤疗法的Biotech，发布了2021年业绩报告，收入为2270万元人民币，其他收入及收益为4360万元人民币。其中特别值得注意的是，公司现金及银行结余高达约25.46亿元人民币，折合约4亿美元，能够拥有这样充足的现金在早期创新药公司中是较为少见的。

不妨透过这份年报，看看和誉医药过去一年在小分子创新药领域差异化布局的成绩，以及在未来医药行业的创新发展趋势下，公司将会如何布局发展。

充足现金做支撑，“自研+合作”打造差异化产品管线

回顾2021年，基于公司强大的现金实力，和誉医药持续加大研发投入，2021年公司研发活动相关费用（除去股权激励费用）约为1.8亿元人民币，同比增长36.5%。通过“自研+合作”的模式成功打造丰富且具有全球权利的差异化产品管线。

图：研发投入（亿元）

B布局差异化创新小分子新药，迈向全球

图：公司年报，格隆汇整理

1、快速推进候选产品临床研发进展，全面探索联合用药

在自主研发上，和誉医药持续专注开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法，靶点广泛涵盖FGFR4、泛FGFR、CSF-1R等处于早期发展阶段的市场，已成为小分子药物领域中的细分赛道新星。

目前公司已开发出14款肿瘤药物组成的产品管线，拥有全球最大的FGFR管线组合之一，包括公司核心产品ABSK011和ABSK091在内的五款迭代FGFR候选药物，均为全球潜在的同类首创或同类最佳小分子药物。

图：产品管线图

B布局差异化创新小分子新药，迈向全球

数据来源：招股书，格隆汇整理

从最新临床进展来看，和誉医药凭借其雄厚的研发实力，在快速推动多款重点产品临床进展的同时，还不断将候选药物从临床前研究阶段推至临床试验中。

在肿瘤精准治疗领域中，公司的ABSK011正于中国大陆进行针对肝细胞癌患者的Ib期临床试验。在此前的Ia期临床中，ABSK011已显示出良好的安全性和耐受性；ABSK091正于中国大陆进行针对尿路上皮癌患者的II期临床试验，并已完成首例给药。同时，ABSK091还获得了FDA授予的治疗胃癌的孤儿药资格。

在肿瘤免疫治疗领域中，公司的ABSK021正于美国和中国同时进行Ib期临床试验，并已完成首例患者给药。另外，公司的合作伙伴X4正在全球开展一项用于治疗WHIM患者的III期临床试验，目前已完成患者入组，预计将于2023年初在美国提交上市申请。

同时，和誉医药还有两款自主研发的新一代小分子药物获NMPA批准进行临床试验，分别为小分子PD-L1抑制剂ABSK043和FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061。其中，ABSK061是全球范围内第一个同时获得FDA以及NMPA许可，进入临床试验阶段的选择性FGFR2/3小分子抑制剂。

除了单药治疗以外，在联合用药已成肿瘤免疫治疗新趋势的背景下，和誉医药与国内外知名药企开展合作研究，探索候选产品联合治疗的潜力，希望能为患者们提供更加安全且有效的治疗方法。

当前，和誉医药已和全球领先的生物医药公司百济神州就ABSK091和抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用药达成合作，针对治疗具有FGFR2/3基因改变的尿路上皮癌适应症。并且，公司早前还与全球医药龙头罗氏就ABSK011和抗PD-L1抗体阿替利珠单抗达成合作，针对FGF19过量表达的晚期或不可切除肝细胞癌进行临床研究，目前该试验的临床II期已完成首例患者给药。