一个不得不接受的事实：生物药高成长的背后是

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

　　这是【小北价投圈】这周整理的关于生物创新药行业的一篇研报，由于昨天写复星医药的时候提到了企业关于生物药研发的一些动作，有粉丝便在后台问起来“生物药与化学药”的区别，因此我们就把这篇行业研报拿出来分享给大家，让我们一起来看一下生物创新药行业现在以及未来的一个发展情况。

　　如果说标题太过于悲观的话，我还想说的是生物药高成长的背后还有我们不断发展的创新力，持续增多的发病人数和不断发展的创新力或许就是医药行业偏成长的两大原因吧。

　　以下是生物创新药行业的研报。

　　创新药是个比较难研究的领域，但创新药的发展从来没有过止步。

　　由于工作原因，我最近一直在跟踪上市的新股，近期便发现了不少还在亏损中的医药企业，甚至有的连收入都没有，不用多说，他们一定是做创新药的企业，而且主要在科创板上市。

　　还没有上市的荣昌生物和海创药业便是两家创新药企业，它们均属于生物制品行业下的其他生物制品企业，截至2020年，二者的归母净利润分别为-6.98亿元、-4.9亿元，虽然亏损幅度/研发投入程度远不及同行业企业百济神州，但二者的研发管线正日益成熟。

　　其他生物制品主要与生物疫苗、血液制品相区别，包括生物靶向药物和免疫治疗类药物，适应症涵盖肿瘤、中枢神经系统、心血管系统、消化道及代谢等诸多治疗领域。

一个不得不接受的事实：生物药高成长的背后是

　　今天我们就主要来看一下生物创新药行业的发展情况~

　　一、生物药及生物技术概述

　　1、主要生物药肿瘤和生物技术

　　首先区分一下免疫治疗和靶向治疗，二者的治疗机制有所不同。

　　首先是靶向治疗，它是在细胞分子水平上针对已经明确的致癌位点的治疗方式，这个点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子，也可以是一个基因片段，通过设计相应的靶向药物（抗体），使其进入体内特异性地与致癌位点（抗原）相结合，使肿瘤细胞特异性死亡。而对正常细胞来说，靶向药物是没有攻击作用的，所以靶向治疗又称为生物导弹；

　　靶向药物按分子类型或者说治疗原理划分，还可以分为小分子靶向药物和生物靶向药物。其中，生物靶向药主要有融合蛋白、ADC、单克隆抗体、双特异性抗体等大分子药物，小分子靶向药则包括诸多小分子化合物。

　　而生物靶向药主要是阻止信号分子和受体的结合，小分子靶向药是抑制激酶的催化过程，这也是为什么很多小分子靶向药都叫XX激酶抑制剂。

　　但事实上是，靶向治疗无论是生物靶向药还是小分子靶向药都区别于化疗（化学药物治疗）。

一个不得不接受的事实：生物药高成长的背后是

　　其次，免疫治疗的原理为激活人体免疫系统，依靠人体自身免疫机能，调动T细胞和免疫记忆细胞来杀伤肿瘤细胞，目前主要包括PD-1治疗和CAR-T治疗。其中PD-1治疗主要是让免疫药物（抗体）通过与PD-1受体和配体结合，使肿瘤细胞重新暴露于T细胞的识别和杀伤范围内；

　　CAR-T疗法则主要是通过基因工程技术，将T细胞激活，并装上CAR（肿瘤嵌合抗原受体），使其专门识别体内肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。

一个不得不接受的事实：生物药高成长的背后是

　　可知，从上述的了解中，不仅生物药的研发需要重视，生物技术的发展也是不可忽视的一点。

　　目前来看，随着基因工程、抗体工程、结构生物学、抗体修饰、偶联技术和连接子-毒素组合平台等领域研究的不断深入，以融合蛋白、ADC（抗体-药物偶联物）、双特异性抗体（双抗）、靶向蛋白降解等为代表的创新生物药技术平台快速发展。