全球首针！奥密克戎疫苗临床试验在杭州接种！

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

全球首针！
奥密克戎疫苗临床试验在杭州接种
5月1日下午，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究，正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。这也是全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。图片来源：中国生物
近期国内多地出现新冠肺炎疫情，主要“罪魁祸首”是奥密克戎变异株，其具有传染性强、潜伏期短、传代时间短、防控难度大等特点。4月26日，中国国家药品监督管理局正式批准了科兴控股生物、国药集团中国生物基于奥密克戎变异株（Omicron）（以下简称奥株）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。
获得临床批件后，树兰（杭州）医院国家药物临床试验机构立即开展项目启动前的准备工作，在最短的时间内完成药物临床试验伦理委员会审查获得伦理批件，临床研究于5月1日正式启动。此次奥株新冠病毒灭活疫苗临床研究，将采用非随机、开放、外部对照的研究形式。
此次在树兰（杭州）医院开展临床研究的奥株疫苗需要接种两剂，将评价奥株疫苗在未接种新冠病毒疫苗18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。此临床研究数据获批后，未接种过新冠疫苗的空白人群可直接接种奥株疫苗。
“奥密克戎变异株的疫苗研发非常重要，当然原来的疫苗还是有效的，但是针对变异株的疫苗研发以后，将可能会有更好的免疫效果。这个也证明了中国在抗疫工作当中的速度、中国的效率。” 中国工程院院士李兰娟表示，相信通过严格的临床研究，对疫苗的安全性、有效性可以进一步证明，来保障以后疫苗的应用。图片来源：中国生物
中国生物首席科学家、副总裁张云涛此前对记者表示，奥株疫苗在获批临床研究之前系统地做了动物免疫原性评价工作，用免疫动物获得的血清对世卫组织高度关注的各种变异株做了体外交叉中和实验。从结果来看，奥株疫苗对奥密克戎变异株有很好的中和活性，对贝塔、德尔塔以及原型株等毒株的中和活性也有所提升，效果还是非常理想的。
5月1日济南新增32例感染者
涉及山东大学（中心校区）1例
5月2日下午，济南市召开新冠肺炎疫情防控新闻发布会。记者从会上获悉，5月1日济南新增32例本土阳性感染者，涉及山东大学（中心校区）1例。
济南市新冠肺炎疫情防控应急指挥领导小组综合协调组组长张蓉说，2022年5月1日0时至24时，济南报告新增本土确诊病例5例（轻型）、本土无症状感染者27例，目前均在山东省公共卫生临床中心接受治疗和医学观察，病情稳定。全市本土确诊病例出院1例、本土无症状感染者解除医学观察6例。
新增32例本土阳性感染者，均为集中隔离点、封控区、管控区检测发现，其中济南高新区17例、历城区10例、槐荫区4例、天桥区1例。检测发现的病例中，涉及山东大学（中心校区）1例。相关阳性感染者轨迹涉及风险点信息，将在济南市疾病预防控制中心官方网站发布，请与相关人员活动轨迹风险点重合的市民第一时间主动向辖区疾控部门报备，并配合落实疫情防控措施。
张蓉介绍，济南不断调整优化社会面管控措施，有序做好封控区、管控区、防范区降级解除工作，5月1日0时至24时，全市封控区降级管控3个；解除管控区10个、防范区8个。同时，切实加强封控区、管控区管理服务，特别是严格管控好近3天出现阳性病例的小区，逐一排查处置风险隐患。主动对接特殊人群需求，加强生活物资、医疗服务等各方面保障，做到管控到位、温馨服务。各区县（功能区）均成立消毒工作专班，重点推进阳性感染者家庭终末消毒、阳性感染者所在楼栋消杀全覆盖。
“下一步，我们将继续加大疫情防控风险摸排力度，及时消除风险隐患。严格落实重点区域管理要求，研判评估4月23日之前划定的封控区、管控区，稳妥推进降级和解封工作。积极推进重点项目、重点企业完善疫情防控方案和应急预案，助力实现复工复产。”张蓉说。
记者从会上还获悉，5月1日山东大学（中心校区）确诊一名学生为无症状感染者，省市区三级疫情防控指挥部对此高度重视，会同山东大学及时研判，于5月1日分批安排部分师生隔离转运。济南、淄博、泰安、德州市会同山东大学做好隔离转运师生服务保障工作。
济南市新冠肺炎疫情防控应急指挥领导小组隔离转运组副组长神法军说，5月1日，在山东大学（中心校区）重点人群核酸检测应检尽检过程中，混管检测发现一例初筛阳性，后经省、市疾控中心复核后，确诊一名学生为无症状感染者。
“根据流调专家研判，综合该学生及其接触者的校内活动轨迹、校内师生聚集较多等因素，考虑奥密克戎病毒具有传染性强、隐匿性强、传播速度快等特点，为防止病毒扩散，切实保障学生和老师生命健康，将疫情风险控制在最小范围，确定第一时间对学校师生转移并临时隔离，对校园内进行彻底消杀，确保校园安全。”神法军介绍，省市区三级疫情防控指挥部对此高度重视，会同山东大学及时研判，于5月1日分批安排部分师生隔离转运，目前，济南的转运工作已基本完成。
神法军表示，济南、淄博、泰安、德州市会同山东大学用心用情做好隔离转运师生服务保障工作，精心选取隔离点进行安置，提前备齐备足各项医疗生活物资，及时提供无线网络和特色营养饮食等，确保学习防疫“两不误”。“另据了解，山东大学部分学生还转移到淄博、泰安、德州等。我们将加强和兄弟市的沟通，共同做好学生服务保障相关工作。希望经过短暂隔离后，尽快回归校园。”
中共山东省委政法委员会新媒体工作室
原标题：《全球首针！奥密克戎疫苗临床试验在杭州接种！山东大学1名学生确诊无症状感染者！》