南京江宁要建“中国药谷”打造生命科学产业高

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

在规划总面积10平方公里的土地上，建设了南京生命科技小镇；在数年的发展中，累计引进和培育企业200余家，汇聚上市企业24家；园区内企业不断实现新药研发重大突破，打破欧美国家的技术垄断……江宁高新区打造的“中国药谷”品牌，在国际国内的影响力正在不断扩大。

16年磨一剑我国自主研发长效抗艾药为“江宁造”

去年大热的电影《我不是药神》上映时，片中“他们根本吃不起正版药，他们就等着我把药带回去救他们的命！”这句话冲击着人的心灵，也冲击着前沿生物药业（南京）股份有限公司董事长谢东的心，所以他选择了一条难走的路——挑战被称为世界上最难治愈的病种之一的“艾滋病”。

“我见到了许许多多艾滋病患者的状况，我觉得我应该来做这件事，相比于企业家，我更希望自己是一位科学家。”谢东告诉记者，从2002年白手起家，到中间因缺钱险些夭折，2012年落户江宁高新区，获得政府大力支持和大量资金投入，再到现在成为各路资本追逐的对象，历经16年风雨终成正果。

2018年6月5日，前沿生物宣布其自主研发的国家一类新药艾可宁（注射用艾博韦泰）获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药，由前沿生物自主研发成功，拥有全球知识产权。

艾可宁的上市让患者一周只需注射一次

谢东表示，“2000年，我了解到国内艾滋病防治形势严峻，尤其是缺少新药，并且国内感染艾滋的人越来越多。之前国内使用的药物都是国外研发的药，国内对于这块还是一片空白，所以便萌生了回国研发抗艾滋病新药的念头。2002年我就回国，踏上了研发抗艾新药的创业之路。”

据了解，艾可宁替代的是2003年美国上市的T20。谢东告诉记者，“T20的出现，可以控制住耐药，但这个药必须一天打两针，而且是打在肚子上，打完针肚子就出现一个红包，有些人整个肚子简直惨不忍睹。”

艾可宁的出世，第一就是救命，第二就是提高人的生活质量。“T20一天打两针，我们可以做到一周只需打一针，而且没有任何红肿，没有任何不舒服的地方，和正常人一样。”谢东认为，作为科学家的价值，不仅是救命，更要提高人类的生活质量和尊严。

据悉，团队目前正在研发一种全注射长效新药组合（艾可宁+3BNC117）。未来可以做到让患者每2周或者1个月只需注射一针，可以代替口服药，将HIV病毒的感染变成一种药物可控的慢性病，让艾滋病患者像正常人一样生活。

更精准杀伤癌细胞中国与全球同步开展CAR-T临床试验

多发性骨髓瘤，是血液系统第二大常见恶性肿瘤，至今仍是“不可治愈的癌症”。该病多发于45岁以上中老年，据报道美国每年新增病例约2万余例，中国随人口老龄化的进程，每年患者数量也在快速增长。

而坐落于江宁高新区的金斯瑞巴西vs瑞士让球有限公司子公司南京传奇巴西vs瑞士让球有限公司，自主研发的针对BCMA抗原的双表位CAR-T 细胞（LCAR-B38M细胞制剂），治疗了17例复发难治性多发性骨髓瘤，总反应率达到88.2%，从随访情况来看，总体生存率为63.5%。

“CAR-T治疗是当前世界前沿的癌症治疗方式，在中国仍然处于临床研究阶段。”工作人员介绍，T细胞是人体内免疫细胞的一种，CAR-T相当于T细胞中的“特种兵”，“它比自然状态下的T 细胞，杀伤精度更高，能更准确地攻击某种肿瘤细胞，像导弹，CAR 就是人们人为地给这些细胞添加‘瞄准器’。”

金斯瑞巴西vs瑞士让球股份有限公司投资者关系副总裁孟建革表示，“我们在南京深耕16年，一开始在南京双拜巷一间简陋的办公室开始。还记得当时因为门口道路泥泞，很多来面试的人看到这样的环境就走了。十几年过去了，我们现在已经作为中国细胞疗法的领跑者，把中国生物医药企业的创新形象推向了全球，也挺为自己自豪的！”