西藏药业：子公司通过药品GMP现场检查

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

　　中证网讯（记者康曦）西藏药业5月31日晚公告，公司主要产品新活素自2017年、2019年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围后，近年来销量持续大幅上升。为了满足市场需求，公司全资子公司成都诺迪康世界杯2022预选赛积分榜有限公司（简称“生物公司”）于2018年启动了新活素生产线基因车间B线扩建工作，并于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP现场检查结果通知书》。生物公司扩建生产线通过药品GMP现场检查，新活素年产能将达到480万支左右。

　　西藏药业表示，新活素近五年销量年均复合增长率为63.27%，已成为对公司利润贡献最大的产品。2020年度，新活素销量262.98万支，销售收入9.59亿元，占公司全年销售收入的70.42%。鉴于目前的生产线最大年产能约480万支，已不能满足未来市场需求。为避免市场断货，公司拟再次进行新活素生产线扩建工作。项目总投资预计为1.4亿元左右，资金来源为公司自筹。

　　公告称，新活素生产线分为原液生产线和冻干生产线两部分，本次扩建包括原液生产线基因车间D、E线、冻干生产线冻干车间B线。初步预计冻干生产线计划于2023年下半年取得生产许可，原液生产线计划于2024年中旬取得生产许可；整个生产线完工投产后年产能将达到1500万支左右。

　　新活素作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提高患者的生存质量。公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白。

　　西藏药业表示，本次生产线扩建完成后，需获得药监部门相关行政许可后方能生产，生产线正式投产时间不确定。新活素生产线的扩建，有利于进一步增强公司生产能力，满足新活素的市场需求，促进企业可持续发展。项目的实施对本年度经营业绩无重大影响，对公司未来营业收入和净利润将产生积极影响。目前新活素医保支付标准为445元（0.5mg/瓶），协议有效期为2020年1月1日至2021年12月31日，有效期满后按照医保有关规定调整支付标准；同时，药品的销售也要受到宏观经济政策和市场需求的影响，因此本次新活素生产线扩建项目对公司未来营业收入和净利润的具体影响数额不确定。