首个潜在治疗新冠药物“法维拉韦”获批上市！

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

　　据了解，在2月15日，浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市，这种仿制药将对疫情防治发挥重要作用，这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。

　　根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品特别审批程序》，经特别专家组评议审核，应急批准法维拉韦片进行临床试验。适应症为新型冠状病毒肺炎。研究表明，除流感病毒外，该药还对多种RNA病毒展现出良好的抗病毒作用，如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等。

　　2月15日，科技部表示，法匹拉韦是目前治疗新冠肺炎三个临床试验西药之一(另外两个是：磷酸氯喹和瑞德西韦)，对治疗新冠肺炎初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。

　　根据资本邦消息，截至目前，海正药业在法维拉韦研发项目上已投入约4003万元。

　　海正药业的法匹拉韦的批文有效期为5年，到2025年2月14日截止。国家药监局在审批结论中指出，该药物为附条件批准生产。在药品上市后，海正药业需要继续完成药学和临床药理方面的研究，并将研究结果上报国家药品审评机构。

首个潜在治疗新冠药物“法维拉韦”获批上市！