医用冷藏箱技术参离心喷雾干燥机数及使用操作规程

作者：王韵壹、李英、熊慧卿

慧聪空调制冷网 一、概述：

医用冷藏箱是专为运送疫苗、血液、血清、试剂、样本等而设计的移动便携的冷藏装置，本系列产品是一种具有短时恒温效果的特种箱包，可保冷保热，适用于户外无源情况下携带、运输各种疫苗、试剂、血液样本、药品等生物制品及食品冷链运输。

二、产品组成：

冷藏运输保温箱、高效蓄冷冰排、温湿度记录仪。

三、技术参数：

1.样式：箱体、箱盖采用吹塑、注塑中空工艺成型，在运输中，保证耐磨抗摔。

2.内外壁材料：采用聚氨酯发泡密度≥40-45kg/m³，保温层厚度不小于：35mm

3.把手：箱体有金属提手，有背带，方便运输。

4.合页搭扣：采用金属镀铬设计。

5.箱体牢固度：箱体≥V级；连接件≥Ⅲ级。

6.保冷时间：环境温度+43℃下，医用冷藏箱内温度由2℃至8℃的保冷时长≥48小时。

7.配置温度记录仪（可记录打印温度数据，实现超限报警，短信报警，蜂鸣报警）；为保证运输过程中样本的储存数据可以追溯，需要要一套温度记录系统，其测试范围内，精度为≤±0.5℃，记录周期：可实现≤5分钟-24小时连续设置；记录容量：≥12000点；可通过主机USB连接计算机交换数据。

8.配备蓄冷冰盒及隔温装置。

四、产品特性：

1.密封性：本产品内外层采用高强度环保材料PP（食用）ABS（食用），中间夹层采用聚氨酯材料（PU）做保温层，密封圈采用橡胶材料，密封性超强。

2.环保性：使用可食用级ABS环保材料和全新医用PP材料，无毒无味，安全放心

3.保冷保温性：产品配合0.4升卫生厅标准冰排，将冰排放入-2℃冰柜里冷冻24小时充分蓄冷，按照标准配置医用冷藏箱内温度保持在8℃以下可以达到48小时，适用于各种中远距离低温药品运输。

4.耐热耐冷性：为了保持在运输过程中的安全，医用冷藏箱对耐热性耐冷性的要求比较高，在高温的水中不会变形，甚至可以用沸水消毒。

5.耐用性：要具有优越的耐冲击性，重压或撞击时不易碎裂。

6.多功能性：适用于户外无源情况下携带、运输各种疫苗、试剂、血液样本、药品等生物制品及食品冷链运输

7.保鲜性：国际上密封测定标准是以透湿度测试来评定的，本款医用冷藏箱要比同类产品的透湿度低200倍，可以更长时间保持事物的新鲜。

五、使用说明：

1.用户在收到采购的医用冷藏箱后，打开包装，检查产品是否有破损，配件是否齐全，是否有在物流运输过程中损坏，如有请及时与厂家联系调换。

2.在确认产品完好的情况下，打开医用冷藏箱，把箱内的高效蓄冷冰排放入冰箱冷冻室或者冷库冷冻（空的冰排直接注水至注水线后，旋转螺纹密封即可），一般需要冷冻12小时以上。在不使用医用冷藏箱的时间，建议高效蓄冷冰排就存储在冰箱冷冻室中，这样用的时间拿出就能使用，不耽误用户的正常工作。

3.在使用完全冷冻好冰排时，徒手接触可能导致皮肤冻伤，建议佩戴手套进行操作。冰排应严禁剧烈碰撞、挤压和跌落。冰排泄露或者破损，应停止使用，虽然蓄冷材料无毒、无腐蚀性，但应避免接触所要运输的物品。

4.在需要使用医用冷藏箱时，将高效蓄冷冰排从冰箱中取出，取出后的冰排需放置与常温释冷15分钟，待表面的白霜融化后，清理掉水渍，快速放入医用冷藏箱规定位置，再装入需要运送的物品密封即可。

5.在使用医用冷藏箱时，用户可根据自己的实际需要，来增减医用冷藏箱内的冰排，运输距离长就多配冰排，一般距离标配即可。

六、操作规程：

1.装箱前应进行医用预冷或预热。

2.在医用冷藏箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷冰盒。

3.医用冷藏箱启动制冷功能和温测设备，检查设备运行正常，并达到规定的温度后，将产品装箱。

4.根据对蓄冷冰盒和产品的温度控制验证结论，必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷冰盒等冷媒进行隔离。

5.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。

七、保养维护：

1.医用冷藏箱在存储、搬运、运输、装卸过程中要小心轻放，避免损坏。

2.医用冷藏箱使用前应保持清洁无污物，如有请用湿布或者中性洗涤剂清洗干净即可。

3.医用冷藏箱使用后应及时清理干净箱内的水渍，以免滋生霉菌、产生异味。

4.医用冷藏箱使用前要经常检查冰排是否有泄露。

5.医用冷藏箱应避免太阳直射、严禁靠近其他热源，避免箱体老化。

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