前沿生物：前沿生物关于2021年年度报告的信息披

作者：杨超月

证券代码：688221 证券简称：前沿生物公告编号：2022-032

前沿生物药业（南京）股份有限公司

关于2021年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”或“前沿生物”）于2022年5月11日收到上海证券交易所下发的《关于前沿生物药业（南京）股份有限公司 2021年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2022】0084号），公司就函件关注的相关问题逐项进行了认真的核查落实，现就函件相关问题回复如下：

问题1

年报披露，公司2021年营业收入为4,050.29万元，同比下滑13%；净利润为-26,526.94万元，同比增亏13%。公司收入主要来自核心产品艾可宁，主要用于治疗艾滋病经治患者，每周注射1次。国内方面，艾可宁纳入医保后销量同比增长59.75%，毛利率为-30.44%。其中，艾可宁在直销模式下收入为129.51万元，毛利率为37.99%；在经销模式下收入为3,920.78万元，毛利率为-32.7%。海外方面，艾可宁已在厄瓜多尔、柬埔寨等国家获批上市但未实现海外销售。公开信息显示，卡替拉韦注射液及利匹韦林注射液已于2021年在国内提交上市申请，上述产品组成的艾滋病治疗方案，可实现每月注射1次的长效治疗。请公司补充披露：（1）表格列示近两年艾可宁的销量、单价、前五大客户（按销售终端）名称及对应销售金额，分析变化趋势及原因；（2）艾可宁毛利率为负的原因，两种销售模式下毛利率存在较大差异的原因；（3）艾可宁在境外获批后未取得销售收入的原因，未来在海外市场拟采取的销售战略；（4）卡替拉韦注射液及利匹韦林注射液在国内外申报上市对艾可宁市场竞争力的预计影响，并在年报中补充专项风险提示。

请公司保荐机构瑞银证券有限责任公司就上述问题发表意见，请公司年审会计师毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）对上述问题中的财务部分发表意见。

回复：

一、公司补充披露

(一)表格列示近两年艾可宁的销量、单价、前五大客户（按销售终端）名称及对应销售金额，分析变化趋势及原因

1、近两年艾可宁的销量、单价变化情况

2020年度及2021年度，艾可宁销量和单价情况如下：

项目 2021年度 2020年度变动比例（%）

平均销售单价（元/支） 362 666 -45.62%

艾可宁销售量（支） 111,834 70,007 59.75%

注：平均销售单价=艾可宁年度销售收入/年度销售量

2020年12月，艾可宁通过谈判方式纳入国家医保目录，并于2021年3月1日起执行医保支付价格，降价幅度为46.37%，大幅降低了患者购药的经济负担。

2020年度，艾可宁的平均不含税销售单价为666元/支。2021年度，自艾可宁纳入国家医保目录后，艾可宁的平均不含税销售单价为362元/支，降价幅度为45.62%，与终端零售价格的降幅基本一致。

公司依托艾可宁被纳入国家医保目录及产品的独特技术优势，持续开展学术推广活动，积极推进业务发展。2021年度，公司艾可宁销量大幅提升，全年累计销售11.18万支，同比增长59.75%。

2、近两年艾可宁的前五大终端客户及对应销售金额变化情况

2020年度及2021年度，艾可宁的前五大终端客户及对应销售金额情况如下：

年份销售艾可宁的前五大终端客户销售金额（元）

2021年度客户1 4,381,530

客户2 3,187,819

客户3 2,461,306

客户4 1,662,359

客户5 1,245,140

合计 12,938,154

2020年度客户1 4,517,959

客户2 3,788,719

客户3 2,316,253

客户4 2,318,917

客户5 1,299,979

合计 14,241,827

注1：销售金额=公司平均销售单价*终端销售数量

注2：上表中2020年度客户5与2021年度客户3为同一客户

3、变化趋势及原因

2020年-2021年期间，国内新报告及在治HIV感染人数继续增加，国家新版医保药品目录于各地逐渐落地执行。公司继续加强核心产品艾可宁的市场推广工作，不断拓展新市场，覆盖区域及销售终端数量持续扩大，同时加强人才队伍建设、建立健全商业模式，因此艾可宁的销量呈稳步上升的态势。

2021年公司继续加大市场开发力度，在国家医保药品目录执行的基础上加快市场覆盖，全年新开发医疗机构终端超过80家，新开发DTP药房超过40家。通过多种形式学术推广使得艾可宁销量迅速增长，在整体业务中前五大终端客户的销售占比有所下降，重点市场与潜力市场业务共同发展、更加均衡。

(二)艾可宁毛利率为负的原因，两种销售模式下毛利率存在较大差异的原因

1、艾可宁毛利率为负的原因

项目变动比例（%）

平均销售单价（元/支） -45.62%

平均单位成本（元/支） -13.08%

艾可宁销售量（支） 59.75%