先声药业：3CL蛋白酶抑制剂SIM0417用于新冠暴露后

作者：杨超月

　　产经讯先声药业公告显示，于2022年5月13日，公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新型冠状病毒（“SARS-CoV-2”）候选药物SIM0417已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。

　　信息显示，SIM0417（分子编号SSD8432）针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，目前正开展应用于新冠病毒感染人群的临床研究。3月28日，先声药业获CDE批准，在山东千佛山医院快速开展一期临床。

　　先声药业方面表示，在已完成的临床前试验中，SIM0417显示出广谱抗病毒活性，良好的体内药代动力学特性和安全性，是一款高活性、低毒性、可口服的小分子抗SARS-CoV-2候选药物。公司预期此项目有望在五月底之前提前完成一期试验。

　　值得一提的是，辉瑞此前对外公布了一项研究其口服新冠药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床（EPIC-PEP）研究情况，该研究共纳入了2957名成人，这些人新冠抗原检测为阴性，在96小时内接触过一个有症状且抗原检测为阳性的个体。据显示，与安慰剂相比，在接受PAXLOVID 5天和10天的成年人中，预防感染的风险分别降低了32%和37%，但这些结果在统计上并不显著。

　　先声药业方面人士指出，此项试验是基于其一期研究的最终结果，在隔离酒店开展高频密接人群的研究，计划考虑风险点，在上述EPIC-PEP的基础上做优化设计。