预见2022：《2022年中国医药制造外包(CMO)行业全景

作者：张馨予

原标题：预见2022：《2022年中国医药制造外包(CMO)行业全景图谱》(附市场规模、竞争格局和发展趋势等) 来源：前瞻产业研究院

医药制造外包(CMO)行业主要上市公司：凯莱英(002821.SZ)、博腾股份(300363.SZ)、药石科技(300725.SZ)、九洲药业(603456.SH)、康龙化成(300759.SZ)、普洛药业(000739.SZ)、联化科技(002250.SZ)、天宇股份(300702.SZ)、海翔药业(002099.SZ)、皓元医药(688131.SH)、睿智医药(300149.SZ)、药明康德(603259.SH)、*ST百花(600721.SH)、未名医药(002581.SZ)等

本文核心内容：医药制造外包(CMO)行业市场规模、医药制造外包(CMO)行业竞争格局、医药制造外包(CMO)行业发展现状

行业发展概况

1、定义

制药研发外包可分为两类：合同研究服务(CRO)及合同生产服务╱合同开发生产服务(CMO/CDMO)。一站式服务提供从药物发现到商业制造的服务，涵盖整个制药价值链。其中，合同研究服务(CRO)是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构;CRO企业接受药企的委托，执行新药研究中的部分工作。

预见2022：《2022年中国医药制造外包(CMO)行业全景

2、产业链剖析

CMO/CDMO行业的上游为CRO行业和精细化工行业;其中，CRO行业贯穿新药发现、研发、开发的全过程，伴随新药发现、研发、开发全流程提供一体化、全周期服务，其产业链服务内容涉及化合物研究、临床前研究、临床申请与批准、临床研究、药品注册申请与审批以及上市后持续研究。而精细化工行业，其提供的基础化学原料经过分类加工后可形成专用医药原料，逐渐加工形成原料药起始物料、cGMP中间体、原料药和制剂。医药CMO行业的业务链一般是从专用医药原料开始。

CMO/CDMO行业产业链服务内容涉及提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。

CMO/CDMO行业下游行业为医药行业。为稳定供应链、控制外包服务质量，目前各大跨国制药企业更倾向与少数核心供应商建立长期战略合作伙伴关系。这种合作关系是建立在长时间考核和磨合的基础上，双方相互支持、互惠互利。在提供医药CMO服务的过程中，根据制药企业和生物技术公司不同的要求，医药CMO企业与委托方的关系可以分为委托方提供工艺路线和委托方不提供工艺路线两种情况。此外，在欧美等行业成熟度较高的国家，医药服务产业链可进一步延伸至药品上市销售策划等商业服务领域，新药研发的每一个阶段为医药企业或可研机构提供技术成果转化服务，包括可用于新药研发的专利的转让及医药技术成果的转让等，真正贯穿新药研发的全周期并渗透至医药行业全产业链各环节。

预见2022：《2022年中国医药制造外包(CMO)行业全景

目前，从事我国医药研发外包服务(CRO)的公司主要由药明康德、康龙化成、泰格医药、美迪西等企业;从事我国医药生产外包服务(CMO/CDMO)的有药明康德、康龙化成、凯莱英、九州药业等;从事我国医药销售服务(CSO)的企业主要由康哲药业、泰凌医药、中国先锋医药控股有限公司等。

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行业发展历程：行业处在高速发展期

近年来，随着国家鼓励创新政策及MAH制度的实施，小型创新企业发展，我国CMO的下游客户逐渐扩大至本士企业。但由于我国创新自主研发终端市场仍未放开，国内企业业务发展仍较为缓慢。不过，近年来随我国生物药的不断突破，生物药产业化进程加快，由于生物药生产制造的复杂性，国内相关生物药CMO服务蓬勃兴起。